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楼主: bangzhibing
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管代不愿组织内审,老板不愿组织管审

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药士
 楼主| 发表于 2022-9-28 09:24:39 | 显示全部楼层
thinkpower 发表于 2022-9-27 15:52
你说的这两个事同时发生 只能是你自己的责任,请问体系工程师是干什么的?就是来当甩手掌柜的吗,你指挥不 ...

看来您要么是管代,要么是老板
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药徒
发表于 2022-9-28 09:40:25 | 显示全部楼层
还有这样的公司?各位大佬的思路学习到了
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药生
发表于 2022-9-28 09:47:09 | 显示全部楼层
jushiu 发表于 2022-9-28 09:13
组织管理评审和年度组织内审都是我做,回头再找他们签个字。一帮大爷。专业背锅

我俩的工作差别,从字面来看,我把“组织”俩字去掉,正相符,哈哈,一直都是这样

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太真实,就没几家公司有认认真真搞体系管理  详情 回复 发表于 2022-9-28 14:35
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药生
发表于 2022-9-28 09:52:44 | 显示全部楼层
bangzhibing 发表于 2022-9-28 09:24
看来您要么是管代,要么是老板

如果你们公司是老板一言堂 我就告诉你一招:清君侧!要学会江湖
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药生
发表于 2022-9-28 10:03:18 | 显示全部楼层
基本上都是体系工程师搞好一切材料,找相关人员签字。没听说过领导不肯签字的。倒是领导经常说:“你辛苦一下”、“这事就麻烦你了”。。。。。。
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药士
 楼主| 发表于 2022-9-28 10:22:44 | 显示全部楼层
zxj8090 发表于 2022-9-28 10:03
基本上都是体系工程师搞好一切材料,找相关人员签字。没听说过领导不肯签字的。倒是领导经常说:“你辛苦一 ...

什么材料都搞好了,只是让他们出席一下会议签个字都不愿意,还说什么不要流于形式,要真真切切的去弄
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药士
发表于 2022-9-28 10:59:51 | 显示全部楼层
不愿意组织没关系,最起码得支持吧,比如时间安排好让管代审核一下,能正经召开最好;再不行就自己编了找领导签字;再不行,换一家吧,责任必须不在你这,除非加钱让你做管代,一年多给个5678w
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药师
发表于 2022-9-28 11:52:10 | 显示全部楼层
hlmxjzb@163.com 发表于 2022-9-27 17:23
暗示管代,可能被抓哦

还要暗示,直接把法规扔他面前自己看去
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药徒
发表于 2022-9-28 13:49:52 | 显示全部楼层
这活不都是质管部的吗?如果管代和老板都主动牵头把内审和管理评审干得妥妥的,怕是质管部的人要慌了吧
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药士
发表于 2022-9-28 13:56:55 | 显示全部楼层
反手就是一个举报
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药生
发表于 2022-9-28 14:35:07 | 显示全部楼层
Richy 发表于 2022-9-27 16:19
关于内审和管理评审, 建议可以写个声明:应管理者代表不愿意组织质量管理体系内审、老板不愿意组织管理评 ...

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药生
发表于 2022-9-28 14:35:39 | 显示全部楼层
yangseine 发表于 2022-9-28 09:47
我俩的工作差别,从字面来看,我把“组织”俩字去掉,正相符,哈哈,一直都是这样

太真实,就没几家公司有认认真真搞体系管理
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药生
发表于 2022-9-28 14:36:57 | 显示全部楼层
岑3ccb2182 发表于 2022-9-28 09:09
改变不了就离开,不想离开就接受。换个思路,你可以自己组织,锻炼了自己当管代的能力,真出问题又不用你担 ...

正解
必须点赞
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药徒
发表于 2022-9-28 14:56:06 | 显示全部楼层
Richy 发表于 2022-9-27 16:19
关于内审和管理评审, 建议可以写个声明:应管理者代表不愿意组织质量管理体系内审、老板不愿意组织管理评 ...

然后等着被KO ?还是公司能做到让各国的监管机构说没问题?
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药徒
发表于 2022-9-28 16:44:12 | 显示全部楼层
体系工程师是做什么的,我们公司为什么没有这个岗位?
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药士
发表于 2022-9-29 08:37:50 | 显示全部楼层
奇葩单位奇葩人
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药徒
发表于 2022-9-29 08:52:39 | 显示全部楼层
兄弟 不要卷,好好随便弄一份,好好躺平,好好上论坛划水。
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药徒
发表于 2022-9-29 10:17:50 | 显示全部楼层
请教一下,管理评审不是ICH Q10里面要求的吗,要强制开展吗,我们有SOP规定,但是也没做;领导的意思是GMP只有内审要求。
另外,管代是啥意思?
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药生
发表于 2022-9-29 10:23:44 | 显示全部楼层
两个选择:
1、练习当管带和老板:努力做好一切工作(除了签字,如果能够模仿就连这个都干了),用别人的公司好好练练兵。毕竟敢这么放手的公司很难碰上。
2、混吃等死:把去年的文件,改一下封面的年份,让他们签字。等药监检查的时候,如果过关,你继续如此操作,不干活白拿钱,还能继续摸鱼。药监检查不过关,就是大事,马上换一家公司。
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药仙
发表于 2022-9-29 10:26:46 | 显示全部楼层
奇葩单位奇葩人
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