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洁净厂房设计、施工的几个标准关系

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药徒
发表于 2022-9-29 10:00:11 | 显示全部楼层 |阅读模式

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GB50073洁净厂房设计规范GB50457医药工业洁净厂房设计标准

GB50591洁净室施工及验收规范
GB51110洁净厂房施工及质量验收规范
GB/T 25915.4-2010洁净室及相关受控环境 第4部分:设计、建造、启动


几个标准又臭又长,还有很多重复的内容,有没有大佬给识别下他们的关系,企业需完全掌握里面的要求吗?


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药生
发表于 2022-9-29 10:16:25 | 显示全部楼层

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你这是要干嘛?你是做设计的还是药厂的?如果是药厂说白了,你只需要懂50591验收规范就够了,设计规范你看了其实也不太懂,这个一般是设计工程师看得,50457是施工工程师看得。这三者是有共通之处,但是你不能把它们混为一谈。
简单来说,50073就是设计工程师参考,然后再大脑上想出来的设计结构然后画图具现化,但是这个要完全安装设计来做八成做不了,50457就是施工按照图纸施工,然后在过程中遇到困难参考这个,要选取折中方法。50591就是验收和验证时要参考的规范,对洁净室的性能进行测试和验收。
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药仙
发表于 2022-9-29 10:20:06 | 显示全部楼层

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楼上老师说的在理
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药徒
发表于 2022-9-29 10:25:13 | 显示全部楼层

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楼上老师说的在理
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药圣
发表于 2022-9-29 10:27:06 | 显示全部楼层

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楼上老师说的在理
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药徒
发表于 2022-9-29 10:33:06 | 显示全部楼层

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楼上老师说的在理
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药徒
发表于 2022-9-29 10:42:57 | 显示全部楼层
楼上上上上上的老师说的在理
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药生
发表于 2022-9-29 11:07:52 | 显示全部楼层
楼上所有老师说的都在理
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药士
发表于 2022-9-29 11:29:35 | 显示全部楼层
楼上所有老师说的都都都都都在理
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药徒
发表于 2022-9-29 11:37:00 | 显示全部楼层
楼上所有老师说的都在理
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药生
发表于 2022-9-29 12:53:32 | 显示全部楼层
你们  别说了  话都被你们说完了 我说啥
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药生
发表于 2022-9-29 13:53:16 | 显示全部楼层
学习                        
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药徒
发表于 2022-9-29 14:03:58 | 显示全部楼层
感谢大佬分享,学习学习                     
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药徒
发表于 2022-9-29 14:56:03 | 显示全部楼层
前期的设计你也管不了,大方面的布局是老板定的。
作为已经验收和参与设计院建设2次,1次面积约5百亩,1次面积约8万平的过来人和你说,还有最重要的一点你要有厂房的大批量生产的思维空间经验,就是你要生产的产品工艺你要很熟悉的了解,不然你就是做出来实操性差也会有问题。动力系统一点要提前考虑好动力需求!
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药徒
发表于 2022-9-29 15:57:20 | 显示全部楼层
以一个做净化施工的现场工程师(技术员)来说一下自己的理解
GB50073洁净厂房设计规范,这个主要是设计人员看的,这个洁净厂房不局限于制药和生物实验室用途,电子、光学类的车间也会参考这个。
GB50457医药工业洁净厂房设计标准,主要也是设计人员参考,突出医药类洁净厂房特殊性要求。
GB50591洁净室施工及验收规范,主要是施工单位现场工程师、建设单位基建部门、设施或运维部门、
监理公司现场工程师对于施工过程中工艺、质量进行检查和监督的参考。
GB51110洁净厂房施工及质量验收规范,与GB50591类似,只不过其针对的是洁净厂房,从洁净室用途上来讲更加细化,从其包含内容来讲更具厂房建设的全局性。

个人认为无论是做设计还是做施工,以上规范和标准都只是一个参考的框架,是一个融汇了洁净室、洁净厂房根据其使用要求特殊性对于各专业(装修、电气、暖通、给排水、工艺管道、智能化、特气、消防)一个总体的要求,具体细节部分还是要看好多规范、标准、图集。
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药徒
发表于 2022-9-29 16:23:37 | 显示全部楼层

楼上老师说的在理,顺便附上规范

2010版—厂房设备GM实施指南.pdf

9.11 MB, 下载次数: 17

2010版—空调系统GMP实施指南.pdf

13.14 MB, 下载次数: 18

2010版--无菌制剂GMP实施指南.pdf

9.64 MB, 下载次数: 14

GB_50073-2013_洁净厂房设计规范.pdf

6.84 MB, 下载次数: 15

GB50457-2008.pdf

9.57 MB, 下载次数: 11

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药徒
发表于 2022-9-30 10:12:14 | 显示全部楼层
褪寂 发表于 2022-9-29 16:23
楼上老师说的在理,顺便附上规范

感谢分享              
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药徒
发表于 2022-9-30 11:31:12 | 显示全部楼层
学习、学习、在学习  大家说的好有理
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药徒
发表于 2022-9-30 13:36:52 | 显示全部楼层
老师们,说的在理非常好
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药徒
发表于 2022-9-30 13:39:00 | 显示全部楼层
看需求,不需要尽善尽美,
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