设备验证时，有必要一定要把同型号同参数的设备一起做吗？

lostfish · 发表于 2022-9-29 13:28:13

Acappella 发表于 2022-9-29 12:27
在iop这三项里面，如果多台设备，在确认过程中某台出现偏差，在考虑时间问题时，可多其余无异常的设备形 ...

不太清楚你方案报告的编号、台账、计划管理。不过如果以上提到的管理问题你都有相关措施解决，不会对你日后的验证管理带来麻烦。那么合在一起将更有优势。

TomYang · 发表于 2022-9-29 13:38:49

你领导说的对，每台设备需要单独写一份报告。

梦如清风 · 发表于 2022-9-29 16:18:07

方案写一个，记录和报告分开写

liu123456z · 发表于 2022-9-29 16:21:59

应该分开做，同一厂家生产的同一型号的设备，也是有差异的，不可能都有一致。我家有2台同一厂家生产的同一型号的压片机，在压制同一批产品的时候，压力、速度参数就有差异。

PGYPGYPGY2021 · 发表于 2022-10-1 09:48:34

都可以吧。

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连天巷 · 发表于 2022-10-1 11:00:05

near 发表于 2022-9-29 10:36
DQ/IQ/OQ可以一起做，出3个方案做3个报告，PQ可以按生产线，有几条出几份。。。但确认内容必须都要做一遍， ...

前面几句我是赞同楼主的，后面的举例，实在不敢苟同！楼主有偷梁换柱之嫌，在这里，我想问一句，何谓“批”的概念？我举个例子，同一批物料，楼主可是件件都检？当然，我不是在这里钻牛角尖，我只是觉得现状是同一批型号一样的产品，如果IOQ通过了，然后其中一台设备PQ也通过了，我们是否有理由相信，其他相同型号的设备PQ也是通过的？

这里只是探讨！其实我也明白，之所以全部都做，实在是不想与审计官费太多口舌，感觉授人以柄！但我想问的是，其他的如果不做，风险到底在哪里？

门门 · 发表于 2022-10-1 11:51:41

木木杨1 发表于 2022-9-29 10:29
都可以

领导说了算

题主这个问题，听这个领导的多好！
工作显得多么充实！
对外就说，我们多少时间内，一下子起草了 10个设备的验证方案。多少时间内，圆满完成！效率高啊！

yanbei · 发表于 2024-12-10 16:42:03

小金库发表于 2022-9-29 10:33
如果说服不了领导，就按领导说的来

狗屁领导，说的虽然有道理，但是累死下面的人

[确认&验证] 设备验证时，有必要一定要把同型号同参数的设备一起做吗？

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