关于原料药成品标签打印的苦恼

多明戈

我公司生产原料药产品，单批产量在200袋左右，每天生产6批，也就是每天需要打印1200张标签，现在用的是B5不干胶标签，打印机是普通激光打印机，打印速度慢，维护成本高，现场QA每天有一半的时间都在现场打印标签，另外一半的时间在取样、送样，请问大家有什么高效的打印机或者其它方式打印标签，请大家指教

余默

送出去印刷啊，好几箱，直接贴不就行了

九五二七

余默 发表于 2022-10-10 10:36
送出去印刷啊，好几箱，直接贴不就行了

这么随意的  送出去打印
10个检察官能给你100个缺陷项
药品属于特殊商品  标签不可能允许外包打印    而且GMP明确要求打印包装材料专门区域存放  专人管理   而且现在检查都要求独立的打印电脑  不允许干别的   

新手小白1

外部印刷，按批发放，批号和数量之类的包装人员手写，包装完毕QA抽查就行了

余默

九五二七 发表于 2022-10-10 10:43
这么随意的  送出去打印
10个检察官能给你100个缺陷项
药品属于特殊商品  标签不可能允许外包打印     ...

只要控制好外部打印的流程以及使用的监管就可以了啊。
那铝塑板的铝箔，说明书这些咋办

猫咪特工

送外面打就行了  也不贵

he851869644

外面打印，自己管控，说不能外面印刷的都是扯

九五二七

余默 发表于 2022-10-10 10:52
只要控制好外部打印的流程以及使用的监管就可以了啊。
那铝塑板的铝箔，说明书这些咋办

这是你的供应商   
你买来的铝箔  说明书已经是印好的  

你标签是买来的空白标签  在送出去打印  这个不可以

xkdlzg

既然需求量这么大，建议公司采购满足生产需求的打印机问题不就解决了吗

余默

九五二七 发表于 2022-10-10 10:57
这是你的供应商   
你买来的铝箔  说明书已经是印好的  

打印标签也可以成为供应商啊。直接用印好的，不买空白的

静待花开1234510

新手小白1 发表于 2022-10-10 10:45
外部印刷，按批发放，批号和数量之类的包装人员手写，包装完毕QA抽查就行了

不要手写 有些确定的信息组合印字盖章，比如生产批号、有效期至，包装人员进行编码，有一个人员编码对应表就可以了，提高效率，保证正确率，别手写

猫咪特工

要不多买几台打印机  要不买印刷店的那种打印机  都可以

但是要不要自己切啊

不如买打印好的算了

猫咪特工

余默 发表于 2022-10-10 11:03
打印标签也可以成为供应商啊。直接用印好的，不买空白的

自己打印和送出去打印有啥区别啊

九五二七

余默 发表于 2022-10-10 11:03
打印标签也可以成为供应商啊。直接用印好的，不买空白的

我都不知道怎么说了

标签啊  这是标签啊  你的产品标签外面打印店有底子太可怕了吧

我们的标签  甚至是任何一张带有公司LOGO的纸都必须碎掉才能扔掉   在垃圾桶或者垃圾站看到完整的有LOGO的纸都不可以  要通报批评并罚钱的   起步100  车间领导或者部门领导要连带受罚
何况是标签    每一张去留都得清楚  少一张都得起偏差调查
你在外面打印   不受控的风险  和混淆的风险根本你控制不了  你要配一个QA去打印店吗

dengjianyyy

注射液小瓶上的标签，一批要几十万，不送外印咋办，药厂还要自己办个印刷厂吗？
可以送外印，做好管理就行。

余默

九五二七 发表于 2022-10-10 11:21
我都不知道怎么说了

标签啊  这是标签啊  你的产品标签外面打印店有底子太可怕了吧

是啊，思路一点没错。丢了是这样的。
但是现在说的是打印，再说了，为啥让它丢啊，自己打印丢了不也得偏差调查么。说来说去强调的是控制流程。
外面印刷的，按照标签要求进行管理就可以了啊。从入场检验，到放行，到保管，到领用，到使用，到销毁，我只要做的账务卡一致就行了啊。

门门

木木杨1 发表于 2022-10-10 11:10
自己打印和送出去打印有啥区别啊

说不能外部印刷的才是真正领悟了GMP的精髓（扯淡吹）。大家一起加油啊！

门门

余默 发表于 2022-10-10 10:36
送出去印刷啊，好几箱，直接贴不就行了

说不能外部印刷的才是真正领悟了GMP的精髓（扯淡吹）。大家一起加油向前冲！

猫咪特工

余默 发表于 2022-10-10 11:37
是啊，思路一点没错。丢了是这样的。
但是现在说的是打印，再说了，为啥让它丢啊，自己打印丢了不也得偏差调查么。说来说去强调的是控制流程。
外面印刷的，按照标签要求进行管理就可以了啊。从入场检验，到放行，到保管，到领用，到使用，到销毁，我只要做的账务卡一致就行了啊。

包材送外面打还把模板直接给人家了呢

人家还不是想打多少打多少

从企业角度根本无法  也没必要控制印刷性包材外流的问题

核心应该关注  入厂包装  的平衡问题

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门门

余默 发表于 2022-10-10 11:37
是啊，思路一点没错。丢了是这样的。
但是现在说的是打印，再说了，为啥让它丢啊，自己打印丢了不也得偏 ...

不行！你这么不够卷，让别人怎么办？来嘛，大家一起卷嘛！