加速稳定性或者长期稳定性考察需要做过敏检查吗

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2022-10-13 12:33:54

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如题，产品生产出来后，做放行检验时已经完成了过敏检查试验，那么当把同批次产品放入加速稳定性或者长期稳定性箱内，经过一定时间后，在选取考察项目的时候，还需要再次对过敏反应项目进行考察吗？

君临沧海 · 发表于 2022-10-13 12:43:12

可能是不需要，一般只有第一个月和最后一个月做全检，中间时间段只做部分检验

连天巷 · 发表于 2022-10-13 12:48:17

实际看你考察的项目了，如果你的稳定性产品分解产物具有致敏性，你觉得是否需要做呢？

along9833 · 发表于 2022-10-13 21:29:20

个人感觉药品加速实验就是需要考虑安全因素的。药品的基本特性需要符合安全，有效。

卖恒温湿度箱-蒋 · 发表于 2022-10-13 21:33:30

我司的箱子可以做，40.25/20-40.75
25.40 25.60 25.90 30.65 30.35
60.20 60.10 需要联系13815938489

abao · 发表于 2022-10-13 22:36:04

可能是不需要，一般只有第一个月和最后一个月做全检

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2022-10-14 09:37:19

首位做全项的有没有指南或者法规依据？、
一般加速就6个月，也不可能每2个月做一次全项吧

[质量控制QC] 加速稳定性或者长期稳定性考察需要做过敏检查吗