求一份B证企业GMP符合性检查一套申请资料模板，谢谢

海南岛主 · 发表于 2022-10-13 14:05:09

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首次办理B证企业GMP符合性检查申请资料，对这方面还不是很熟悉，各位同仁有没有相关模板，发一份到我邮箱344069611@qq.com或者留言,万分感谢！

咕咕鸡 · 发表于 2022-10-31 07:39:30

找到了吗我也想找呢

海南岛主 · 发表于 2022-11-1 09:17:49

咕咕鸡发表于 2022-10-31 07:39
找到了吗我也想找呢

自己做了，按47号文件的附件2和附件4做，有机会多交流

咕咕鸡 · 发表于 2022-11-2 09:44:26

海南岛主发表于 2022-11-01 09:17
自己做了，按47号文件的附件2和附件4做，有机会多交流

能不能发一份模板到943877266@qq.com 可以把你们公司名字私密抹掉我太着急了

safsaf · 发表于 2022-12-24 11:12:51

楼主，请教，持有人确认受托方具有受托生产条件、技术水平和质量管理能力的评估报告，怎么写，有没有参考

zhangyp1122 · 发表于 2023-1-2 08:41:07

同求啊，正在找这个多谢楼主给一份 79556925@qq.com

学习狂 · 发表于 2023-3-27 10:54:45

可以的话，我也求一份361833264@qq.com

WBF128119 · 发表于 2023-6-29 12:33:03

海南岛主发表于 2022-11-1 09:17
自己做了，按47号文件的附件2和附件4做，有机会多交流

专业。就是这个东东

xue509 · 发表于 2023-6-30 17:04:49

正在准备B证的GMP符合性检查，大家都已经通过B证的GMP符合性检查了吗？能否分析下符合性检查的经验哈，对于B证的GMP符合性侧重查什么，
欢迎来MAH部落，交流分析B证GMP符合性检查

棒客 · 发表于 2023-8-7 10:39:32

xue509 发表于 2023-6-30 17:04
正在准备B证的GMP符合性检查，大家都已经通过B证的GMP符合性检查了吗？能否分析下符合性检查的经验哈，对于 ...

过期了，能邀请我进群吗，bangke2014

xue509 · 发表于 2023-8-7 16:43:01

棒客发表于 2023-8-7 10:39
过期了，能邀请我进群吗，bangke2014

可以哈，或者加微164848383

Fieefdr · 发表于 2023-9-27 10:27:38

楼主方便提供一下持有人确认受托方具有受托生产条件、技术水平和质量管理能力的评估报告模板嘛

malitian010528 · 发表于 2023-10-10 08:51:00

没开始生产之前不是只有体系文件么？符合性检查是等批文下来后，生产之前对C证公司的符合性检查吧？

海南岛主 · 发表于 2023-10-10 08:57:21

malitian010528 发表于 2023-10-10 08:51
没开始生产之前不是只有体系文件么？符合性检查是等批文下来后，生产之前对C证公司的符合性检查吧？

上市前要对B证公司和CMO进行符合性检查

海南岛主 · 发表于 2023-10-10 08:58:19

海南岛主发表于 2023-10-10 08:57
上市前要对B证公司和CMO进行符合性检查

可能每个省份的都执行的步骤都不一样，但是产品上市前肯定是要过GMP符合新检查的

明而远志 · 发表于 2024-1-24 15:40:31

现在都得按132号文进行申报

tzm616 · 发表于 2024-2-27 14:41:05

楼主，可以的话，我也求一份1109308690@qq.com，十分感谢

夜刀神十香 · 发表于 2024-4-2 09:59:58

xue509 发表于 2023-6-30 17:04
正在准备B证的GMP符合性检查，大家都已经通过B证的GMP符合性检查了吗？能否分析下符合性检查的经验哈，对于 ...

过期了，求邀请17751784040

1192363978 · 发表于 2025-3-21 16:24:01

夜刀神十香发表于 2024-4-2 09:59
过期了，求邀请17751784040

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