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求一份B证企业GMP符合性检查一套申请资料模板,谢谢

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药徒
发表于 2022-10-13 14:05:09 | 显示全部楼层 |阅读模式

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首次办理B证企业GMP符合性检查申请资料,对这方面还不是很熟悉,各位同仁有没有相关模板,发一份到我邮箱344069611@qq.com或者留言,万分感谢!
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发表于 2022-10-31 07:39:30 来自手机 | 显示全部楼层
找到了吗  我也想找呢
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药徒
 楼主| 发表于 2022-11-1 09:17:49 | 显示全部楼层
咕咕鸡 发表于 2022-10-31 07:39
找到了吗  我也想找呢

自己做了,按47号文件的附件2和附件4做,有机会多交流
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发表于 2022-11-2 09:44:26 来自手机 | 显示全部楼层
海南岛主 发表于 2022-11-01 09:17
自己做了,按47号文件的附件2和附件4做,有机会多交流

能不能发一份模板到943877266@qq.com  可以把你们公司名字私密抹掉  我太着急了

点评

409448942@qq.com 也来一份,万分感谢  发表于 2022-11-9 18:01
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药徒
发表于 2022-12-24 11:12:51 | 显示全部楼层
楼主,请教,持有人确认受托方具有受托生产条件、技术水平和质量管理能力的评估报告,怎么写,有没有参考
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药徒
发表于 2023-1-2 08:41:07 | 显示全部楼层
同求啊,正在找这个   多谢楼主给一份  79556925@qq.com
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发表于 2023-3-27 10:54:45 | 显示全部楼层
可以的话,我也求一份361833264@qq.com
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药徒
发表于 2023-6-29 12:33:03 | 显示全部楼层
海南岛主 发表于 2022-11-1 09:17
自己做了,按47号文件的附件2和附件4做,有机会多交流

专业。就是这个东东
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大师
发表于 2023-6-30 17:04:49 | 显示全部楼层
正在准备B证的GMP符合性检查,大家都已经通过B证的GMP符合性检查了吗?能否分析下符合性检查的经验哈,对于B证的GMP符合性侧重查什么,
欢迎来MAH部落,交流分析B证GMP符合性检查

1688112508546.png
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发表于 2023-8-7 10:39:32 | 显示全部楼层
xue509 发表于 2023-6-30 17:04
正在准备B证的GMP符合性检查,大家都已经通过B证的GMP符合性检查了吗?能否分析下符合性检查的经验哈,对于 ...

过期了,能邀请我进群吗,bangke2014
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大师
发表于 2023-8-7 16:43:01 | 显示全部楼层
棒客 发表于 2023-8-7 10:39
过期了,能邀请我进群吗,bangke2014

可以哈,或者加微164848383
微信图片_20230805113217.jpg
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发表于 2023-9-27 10:27:38 | 显示全部楼层
楼主方便提供一下持有人确认受托方具有受托生产条件、技术水平和质量管理能力的评估报告模板嘛
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药徒
发表于 2023-9-27 15:54:49 | 显示全部楼层
xue509 发表于 2023-8-7 16:43
可以哈,或者加微164848383

大家好,我有相关的受托企业审核生产条件和技术水平,质量管理能力评估等模板,可以加我微13576109455;大家可以交流哈,我也是老质量管理人
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发表于 2023-10-10 08:51:00 | 显示全部楼层
没开始生产之前不是只有体系文件么?符合性检查是等批文下来后,生产之前对C证公司的符合性检查吧?
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药徒
 楼主| 发表于 2023-10-10 08:57:21 | 显示全部楼层
malitian010528 发表于 2023-10-10 08:51
没开始生产之前不是只有体系文件么?符合性检查是等批文下来后,生产之前对C证公司的符合性检查吧?

上市前要对B证公司和CMO进行符合性检查
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药徒
 楼主| 发表于 2023-10-10 08:58:19 | 显示全部楼层
海南岛主 发表于 2023-10-10 08:57
上市前要对B证公司和CMO进行符合性检查

可能每个省份的都执行的步骤都不一样,但是产品上市前肯定是要过GMP符合新检查的
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药徒
发表于 2024-1-24 15:40:31 | 显示全部楼层
现在都得按132号文进行申报
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发表于 2024-2-27 14:41:05 | 显示全部楼层
楼主,可以的话,我也求一份1109308690@qq.com,十分感谢
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