设为首页收藏本站
开启辅助访问

蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

登录 注册 找回密码
搜索
蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 质量管理 › GMP实践 › 箱体验证装载依据
返回列表 发新帖
查看: 1314|回复: 9
收起左侧

[验证管理] 箱体验证装载依据

[复制链接]
lanlanlan
发表于 2022-10-13 17:12:16 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x
能推荐一些关于箱体验证装载的法规吗，最近写风险评估，想变更箱体验证装载

来自苹果APP客户端
药学专业认可：0
回复

使用道具 举报

小斌12
药师
发表于 2022-10-13 17:44:45 | 显示全部楼层
风险评估就是你们自己根据风险评估去定呀，要什么法规
药学专业认可：0
回复

使用道具 举报

余默
宗师
发表于 2022-10-13 19:56:08 | 显示全部楼层
什么箱子
药学专业认可：0
回复

使用道具 举报

lanlanlan
 楼主| 发表于 2022-10-13 21:15:37 来自手机 | 显示全部楼层
余默 发表于 2022-10-13 19:56
什么箱子

冰箱，冷柜
来自苹果APP客户端

点评

余默
那装载本身就是不固定的啊，评估什么啊。怕影响温度分布吗  详情 回复 发表于 2022-10-14 08:08
药学专业认可：0
回复

使用道具 举报

余默
宗师
发表于 2022-10-14 08:08:01 | 显示全部楼层
lanlanlan 发表于 2022-10-13 21:15
冰箱，冷柜

那装载本身就是不固定的啊，评估什么啊。怕影响温度分布吗
药学专业认可：1
回复

使用道具 举报

lanlanlan
 楼主| 发表于 2022-10-14 08:25:20 来自手机 | 显示全部楼层
余默 发表于 2022-10-14 08:08
那装载本身就是不固定的啊，评估什么啊。怕影响温度分布吗

事情是这样的，原料药板块之前做满载的时候是里面放什么就用什么装满做验证，现在想和制剂板块统一，不管里面放什么，我们就用装载80%去模拟就好，说要写份风险评估
来自苹果APP客户端

点评

余默
不用管装什么，就管最大装量就可以啦了。另外默默的问一句，你们库房的时候会考虑这个问题吗  详情 回复 发表于 2022-10-14 08:29
药学专业认可：0
回复

使用道具 举报

余默
宗师
发表于 2022-10-14 08:29:31 | 显示全部楼层
lanlanlan 发表于 2022-10-14 08:25
事情是这样的，原料药板块之前做满载的时候是里面放什么就用什么装满做验证，现在想和制剂板块统一，不管 ...

不用管装什么，就管最大装量就可以啦了。另外默默的问一句，你们库房的时候会考虑这个问题吗
药学专业认可：0
回复

使用道具 举报

张志杰jcu
药徒
发表于 2022-10-14 08:40:36 | 显示全部楼层
按说装载方式是固定的，验证最大装载没问题，其他的就应该没问题
药学专业认可：0
回复

使用道具 举报

lanlanlan
 楼主| 发表于 2022-10-14 08:49:44 来自手机 | 显示全部楼层
余默 发表于 2022-10-14 08:29
不用管装什么，就管最大装量就可以啦了。另外默默的问一句，你们库房的时候会考虑这个问题吗

库房直接就是空箱填满
来自苹果APP客户端

点评

余默
我觉得不用评估直接干就可以了，在方案里把用途那块描述一下就可以了  详情 回复 发表于 2022-10-14 09:00
药学专业认可：0
回复

使用道具 举报

余默
宗师
发表于 2022-10-14 09:00:48 | 显示全部楼层
lanlanlan 发表于 2022-10-14 08:49
库房直接就是空箱填满

我觉得不用评估直接干就可以了，在方案里把用途那块描述一下就可以了
药学专业认可：0
回复

使用道具 举报

返回列表 发新帖
高级模式
B Color Image Link Quote Code Smilies
您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛，发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容：
①在无人回复的情况下，可以通过自助删帖功能随时删除（自助删帖功能关闭期间，可以联系管理员微信：8542508 处理。）
②在有人回复和讨论的情况下，主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体，您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容，详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点，不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品，转贴请注明来源，否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款，您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号：京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号：(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-5-1 15:38

Powered by Discuz! X3.4运维单位：苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明：蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料，版权归作者及蒲公英网站所有，转载要在显著位置标明来源“蒲公英”；禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的，本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表