检验报告依据

zn35630454 · 发表于 2022-10-14 14:41:44

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企业内控质量标准和药典一样，报告单上面检验依据为内控质量标准合理吗？

豆芽12345 · 发表于 2022-10-14 14:42:49

个人觉得很合理

jiade1990214 · 发表于 2022-10-14 14:50:42

当然是合理的。

汉字太少 · 发表于 2022-10-14 14:55:09

不合理，合法

chen5385973 · 发表于 2022-10-14 15:03:36

合理检验依据当然是内部生成的质量标准文件了，总不能抱着药典看吧

门门 · 发表于 2022-10-14 15:08:02

豆芽12345 发表于 2022-10-14 14:42
个人觉得很合理

我不说合不合理，也不说合不合法！
我作为药店老板，作为患者，没事就给你们公司打电话：
你们公司这个药品符合国家标准吗？
全国14亿人，当然不会都打电话问，但你就等着接电话吧！

豆芽12345 · 发表于 2022-10-14 15:14:45

门门发表于 2022-10-14 15:08
我不说合不合理，也不说合不合法！
我作为药店老板，作为患者，没事就给你们公司打电话：
你们公司这个 ...

门老师，他问的检验报告单上的检验依据，这个写内控标准合理；您说的是药品说明书

门门 · 发表于 2022-10-14 15:55:04

豆芽12345 发表于 2022-10-14 15:14
门老师，他问的检验报告单上的检验依据，这个写内控标准合理；您说的是药品说明书

中间产品合理，也合法。
对外成品的检验报告单就是我说的情况

栗子7 · 发表于 2022-10-14 15:57:40

豆芽12345 发表于 2022-10-14 15:14
门老师，他问的检验报告单上的检验依据，这个写内控标准合理；您说的是药品说明书

我觉得放行按内控标准是对的，但检验报告单是对外的，还是写符合药典标准更合适。毕竟不是所有人都专业的人为内控标准是高于等于药典标准的，患者可能会理解为公司内部标准是达不到法定标准，是有门老师说的状况发生的可能。

门门 · 发表于 2022-10-14 16:03:43

本帖最后由门门于 2022-10-14 16:13 编辑

tanya0906 发表于 2022-10-14 15:57
我觉得放行按内控标准是对的，但检验报告单是对外的，还是写符合药典标准更合适。毕竟不是所有人都专业的 ...

不是可能！是我亲身经历！实际都没到患者！
销售，经销商，都来问！毕竟患者一般见不到报告单。
患者问的例子是：你们这一批，跟我上次用的那一批，小盒的某某位置的颜色有点儿不一样，上次这个地方浅绿色，这批这个位置色有点深！

栗子7 · 发表于 2022-10-14 16:20:12

门门发表于 2022-10-14 16:03
不是可能！是我亲身经历！实际都没到患者！
销售，经销商，都来问！毕竟患者一般见不到报告单。
患 ...

哈哈哈，也是，患者看不到COA，经销商代理商会。
也的确碰到一些莫名其妙的问题。

深有感触。

豆芽12345 · 发表于 2022-10-14 16:24:13

门门发表于 2022-10-14 15:55
中间产品合理，也合法。
对外成品的检验报告单就是我说的情况

学习到了，

揪紧蛋 · 发表于 2022-10-14 17:21:31

合理啊，如果你是更严格的标准，完全可以

小小叮当1 · 发表于 2022-10-15 11:05:06

成品检验报告是对外或给供应商的，检验依据一般是写法定标准（药典或部颁或注册标准），不能写内部质量标准（检验记录或操作规程一般写内控质量标准）

小石同学 · 发表于 2022-10-15 11:12:01

原料、中间产品，写内控
成品建议带上法定标准，以防客户问

hbjfzy · 发表于 2022-10-15 11:15:22

看看你是中间产品控制还是出厂成品检验了，如果企业内部中间产品检验，可以直接按照内控质量标准出具；如果是出厂成品，个人认为按照内控检测，必需是按照法定质量标准出报告

dlfaaa · 发表于 2022-10-15 14:28:14

要考虑合理、合法、合情。

尹飞 · 发表于 2022-10-17 10:33:32

对外报告单用法定标准

破妄之眼 · 发表于 2022-10-18 14:06:04

涉及企业内部流转使用的，如原辅料报告单依据为企业内控标准；涉及对外流转使用的报告单依据为该品种的注册标准。

FJYT530 · 发表于 2022-10-18 16:12:21

门门发表于 2022-10-14 15:08
我不说合不合理，也不说合不合法！
我作为药店老板，作为患者，没事就给你们公司打电话：
你们公司这个 ...

我就碰到这种情况，检验报告的检验依据写的是内控标准，检验员，审核员的签字全打印

[质量控制QC] 检验报告依据