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[无菌&限度检查] 培养箱

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药徒
发表于 2022-10-14 14:42:21 | 显示全部楼层 |阅读模式

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有法规标准要求,用于阳性对照室和限度室或无菌室的培养箱需要分开独立使用吗,还是,做限度实验和阳性对照室里面一些纯菌的培养可以放在一个培养箱使用,求解
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药生
发表于 2022-10-14 14:56:18 | 显示全部楼层
我的理解是无菌室 肯定是和其他两分开的,是独立的房间,因此也就不会产生混用的情况;

限度和阳性应该不区分的话,问题不大!现在我们就是这么做的。
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宗师
发表于 2022-10-14 15:10:45 | 显示全部楼层
做好分开最好。
不分也行,要是非要挑刺,也不好说
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药士
发表于 2022-10-14 15:43:37 | 显示全部楼层
我们只有明确有菌的分开,限度和无菌的供试品,直接都在培养室,不是培养箱,是一个房间
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药徒
 楼主| 发表于 2022-10-14 15:46:36 | 显示全部楼层
逸清草堂 发表于 2022-10-14 15:43
我们只有明确有菌的分开,限度和无菌的供试品,直接都在培养室,不是培养箱,是一个房间

意思还是分开培养的,只是所有的培养箱都在一个房间

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不不不,是一个恒温恒湿培养室  详情 回复 发表于 2022-10-14 15:47
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药徒
 楼主| 发表于 2022-10-14 15:47:35 | 显示全部楼层
余默 发表于 2022-10-14 15:10
做好分开最好。
不分也行,要是非要挑刺,也不好说

标准法规也没说一定要把有菌的和供试品的要分不同培养箱培养是吗
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药士
发表于 2022-10-14 15:47:53 | 显示全部楼层
15923526872 发表于 2022-10-14 15:46
意思还是分开培养的,只是所有的培养箱都在一个房间

不不不,是一个恒温恒湿培养室
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药徒
 楼主| 发表于 2022-10-14 15:52:14 | 显示全部楼层
逸清草堂 发表于 2022-10-14 15:47
不不不,是一个恒温恒湿培养室

那就是都放在一个培养箱培养,不管有菌还是没菌,是吗,方便加个微信吗,有关医疗器械生物负载这块的问题想咨询下,刚转行,有很多不太了解

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有菌的单独培养箱  详情 回复 发表于 2022-10-14 15:54
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药士
发表于 2022-10-14 15:54:43 | 显示全部楼层
15923526872 发表于 2022-10-14 15:52
那就是都放在一个培养箱培养,不管有菌还是没菌,是吗,方便加个微信吗,有关医疗器械生物负载这块的问题 ...

有菌的单独培养箱
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药徒
 楼主| 发表于 2022-10-14 15:55:46 | 显示全部楼层

标准法规,有规定吗,有的话麻烦分享下,谢谢

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你可以看看药典微生物实验室指导原则,里面有一句话“对染菌的样品及培养物应有效隔离,以减少假阳性结果的出现”。我们的阳性样本就隔离出去单独都在培养箱培养,对于微生物限度和无菌的样品,就都放在培养室,我们  详情 回复 发表于 2022-10-14 16:06
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药士
发表于 2022-10-14 16:06:09 | 显示全部楼层
15923526872 发表于 2022-10-14 15:55
标准法规,有规定吗,有的话麻烦分享下,谢谢

你可以看看药典微生物实验室指导原则,里面有一句话“对染菌的样品及培养物应有效隔离,以减少假阳性结果的出现”。我们的阳性样本就隔离出去单独都在培养箱培养,对于微生物限度和无菌的样品,就都放在培养室,我们检测样品多,就弄了两个培养室。当然,无菌的样品是封闭式的,我们认为跟微生物限度的样品一起,也没有什么影响。
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药徒
 楼主| 发表于 2022-10-14 16:07:26 | 显示全部楼层
逸清草堂 发表于 2022-10-14 16:06
你可以看看药典微生物实验室指导原则,里面有一句话“对染菌的样品及培养物应有效隔离,以减少假阳性结果 ...

好的,谢谢
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