医疗器械体系QA的职责是什么？

JOEY娇娇 · 发表于 2022-10-18 13:30:46

王若竹发表于 2022-10-18 08:58
体系专员顾名思义，重心还是在质量管理体系上，首先是体系文件的适配性，这得先梳理，万事都得有规有矩，用 ...

写得很全面，我并不多就是这样子

风轻云淡zct · 发表于 2022-10-18 14:39:49

summery 发表于 2022-10-17 14:57
你们还分的那么细啊，我们质量部只有2个人负责所有工作，要不是法规要求检验员最少2人，公司只会安排1个 ...

小企业现状。

北方无海。 · 发表于 2022-10-19 11:11:02

xiaojinxiaoyin 发表于 2022-10-17 09:21
感觉医疗器械里的岗位好多啊

是的，比药品要多

北方无海。 · 发表于 2022-10-19 11:11:40

君临沧海发表于 2022-10-17 10:41
体系QA就是负责质量体系的建立、维护和运行，有细分领域，一般分为偏差组、验证组、现场组、变更组以及突击 ...

感谢，很受用

jidaifei · 发表于 2022-10-20 13:41:01

君临沧海发表于 2022-10-17 10:41
体系QA就是负责质量体系的建立、维护和运行，有细分领域，一般分为偏差组、验证组、现场组、变更组以及突击 ...

这个质量部架构得多少人啊，我从来没碰到过这样的老板

119423371 · 发表于 2022-10-20 15:02:04

做记录，整理跟新文件归档

君临沧海 · 发表于 2022-10-20 17:43:46

jidaifei 发表于 2022-10-20 13:41
这个质量部架构得多少人啊，我从来没碰到过这样的老板

不多，我上上家制药公司QA分别是四十多和六十多人，这家是医疗器械公司才14人左右而已

bangzhibing · 发表于 2022-10-21 09:14:20

这个岗位就是专业背锅

bangzhibing · 发表于 2022-10-21 09:15:42

王若竹发表于 2022-10-18 08:58
体系专员顾名思义，重心还是在质量管理体系上，首先是体系文件的适配性，这得先梳理，万事都得有规有矩，用 ...

放心，别说该做的事，不该做的事也会推到这边来

shimanman · 发表于 2022-10-21 09:42:01

君临沧海发表于 2022-10-18 11:38
嘿嘿，公司比较严谨，规定的比较细

求问公司名字

深海屿鹿 · 发表于 2022-10-21 10:44:46

summery 发表于 2022-10-17 14:57
你们还分的那么细啊，我们质量部只有2个人负责所有工作，要不是法规要求检验员最少2人，公司只会安排1个 ...

绝了，一模一样，我们还有说要不搞个兼任的

君临沧海 · 发表于 2022-10-24 16:31:10

深海屿鹿发表于 2022-10-21 10:44
绝了，一模一样，我们还有说要不搞个兼任的

公司哪个领域的，规模多大啊