模拟召回的药品必须在有效期内吗？

study888888 · 发表于 2022-10-18 11:19:58

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模拟召回的药品必须在有效期内吗？

lllllyyyyy · 发表于 2022-10-18 11:28:08

明白这三个问题，就有答案：
召回是为了防止有质量风险的产品（已放行，放行时刻是合格的），这些产品继续使用，造成用药风险。
模拟召回是验证已建立的召回程序是否有效。
失效产品，本身就不会再次使用。

小斌12 · 发表于 2022-10-18 11:48:18

模拟召唤从字面上来理解就是假装召回。。其关键不在于召回的产品，而在于召回的动作。。所以用模拟样品就可以了，压根没这方面的考虑的必要。。。

余默 · 发表于 2022-10-18 13:22:42

楼上老师说的对

JimmyHE8888 · 发表于 2022-10-18 13:45:32

小斌12 发表于 2022-10-18 11:48
模拟召唤从字面上来理解就是假装召回。。其关键不在于召回的产品，而在于召回的动作。。所以用模拟样品就可 ...

其实样品还是产品都无所谓，沟通的环节与反馈的及时、有效性，还有管理规程执行的正确性，当然，还有你的各级经销商或者合作的商业伙伴的支持与配合会显得很重要。
不然是否愿意给意见反馈等内容都无法去完成，更加不要说统计销售出去多少、库存多少以及能在有效时限内回收多少等具体数据了。

chenyechina · 发表于 2022-11-8 16:48:18

既然是模拟，最好是和真实的召回一样，除了没有实物运输回来和真正的销毁，其它尽量一致

[质量保证QA] 模拟召回的药品必须在有效期内吗？