医疗器械自查报告模板-上海药监局

晚晚晚晚 · 发表于 2022-10-18 16:15:43

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分享一下上海药监局发布的质量管理体系自查报告模板。涵盖各产品种类，可参考使用

任意球小师 · 发表于 2022-10-18 16:33:37

谢谢分享，下载参考

everlion · 发表于 2022-10-18 17:16:26

感谢分享！

南方姑娘12 · 发表于 2022-10-19 08:45:58

您这是上海药监局什么时候出的模板？因为我记得今年国家药监局网站是有出医疗器械质量管理体系年度自查报告编写的模板的，和你这个不一样。

xuzenk · 发表于 2022-10-19 08:51:00

谢谢分享，下载学习

honeyf3k · 发表于 2022-10-19 09:01:30

谢谢分享

129129129 · 发表于 2022-10-19 09:20:51

谢谢分享

seamus_xu · 发表于 2022-10-19 22:44:10

谢谢分享哈！！！！！

不二12345 · 发表于 2022-10-20 14:12:44

南方姑娘12 发表于 2022-10-19 08:45
您这是上海药监局什么时候出的模板？因为我记得今年国家药监局网站是有出医疗器械质量管理体系年度自查报告 ...

同问
《医疗器械质量管理体系年度自查报告编写指南（国家局2022年第13号通告附件）》

hjtm6mm · 发表于 2022-10-20 14:16:32

参考参考，适合的就用

20220317 · 发表于 2022-10-20 16:10:09

国家局今年不是已经出了指南文件了吗，里面就有模板啊，今年5月1日开始生效的那个《关于发布医疗器械质量管理体系年度自查报告编写指南的通告（2022年第13号）》https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20220324100322197.html

晚晚晚晚 · 发表于 2023-4-18 11:13:26

不二12345 发表于 2022-10-20 14:12
同问
《医疗器械质量管理体系年度自查报告编写指南（国家局2022年第13号通告附件）》

肯定是出这个之前的上海局在用的

雨下梧桐 · 发表于 2023-5-9 16:03:07

谢谢分享，学习学习，

晚晚晚晚 · 发表于 2023-9-19 11:02:40

南方姑娘12 发表于 2022-10-19 08:45
您这是上海药监局什么时候出的模板？因为我记得今年国家药监局网站是有出医疗器械质量管理体系年度自查报告 ...

这是新版以前的。现在自查报告不一样了