补正资料提交后，评审中心会不会因为个别小问题不让通过

BBCOME · 发表于 2022-10-21 08:29:29

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三类注册补正通知收到后，提交发补资料并预审评，现在重新补充资料正式提交补正资料。总感觉不放心，因为这次审核是最后一次了，不知评审老师会不会因为个别小问题不让过，万一过不了，那不知怎么跟老板交代了。咨询有注册经验的朋友打听一下。

xiaojinxiaoyin · 发表于 2022-10-21 08:37:01

没有经验，祝好运

bangzhibing · 发表于 2022-10-21 08:37:23

好好和审核老师多多沟通

yangseine · 发表于 2022-10-21 08:39:09

已经发补几次了？

BBCOME · 发表于 2022-10-21 08:42:46

yangseine 发表于 2022-10-21 08:39
已经发补几次了？

立卷发补过一次，审评发补一次，补正预审老师补充提出了2个问题，但总感觉补充的资料还不是特别有把握。这是最后一次提交了，有点没底。

清欢度流年 · 发表于 2022-10-21 08:45:47

好好和评审老师沟通吧，我当时遇到的评审老师比较好，补正前把资料先传给她的，然后她看完确实没问题才让我补正的

MDHAN · 发表于 2022-10-21 08:47:13

BBCOME 发表于 2022-10-21 08:42
立卷发补过一次，审评发补一次，补正预审老师补充提出了2个问题，但总感觉补充的资料还不是特别有把握。 ...

三次视频咨询，一次邮件咨询用起来。

BBCOME · 发表于 2022-10-21 08:50:23

王侯将相，宁有发表于 2022-10-21 08:45
好好和评审老师沟通吧，我当时遇到的评审老师比较好，补正前把资料先传给她的，然后她看完确实没问题才让我 ...

那请问你们最后一次提交后多久得到信息评审通过了

miffyyff · 发表于 2022-10-21 08:51:58

放心吧不会的，若真还有问题需要沟通会联系你的

jack1100 · 发表于 2022-10-21 08:52:05

没有经验，祝好运

jhkj · 发表于 2022-10-21 08:55:08

好好和评审老师沟通，一般不会

可亲可爱 · 发表于 2022-10-21 08:55:44

祝好运，不和相关部门沟通沟通吗？

hyh200778 · 发表于 2022-10-21 08:56:37

打电话过问问，总比等待强

xuzenk · 发表于 2022-10-21 08:59:27

多和审评老师沟通沟通，注册咨询用起来

任意球小师 · 发表于 2022-10-21 09:03:56

希望顺利，不要好事多磨。

任意球小师 · 发表于 2022-10-21 09:06:49

MDHAN 发表于 2022-10-21 08:47
三次视频咨询，一次邮件咨询用起来。

邮件只能用一次吗，这是针对所有注册变更备案的吗？哪里规定的吗？

zjx1327040 · 发表于 2022-10-21 09:21:47

本帖最后由 zjx1327040 于 2022-10-21 09:24 编辑

发补预审查做了吧。提交正式补正了，一些小问题审评员一般也会给机会的，会邮件或电话你的，除非问题特别大。。。

20220317 · 发表于 2022-10-21 09:23:51

现在国家不是正大力发展医疗器械嘛，只要不是关键问题，应该不会不让你过的吧，除非你提交的资料实在是太没说服力了自己都不自信了，，

ALEON奥来恩 · 发表于 2022-10-21 09:25:15

如果真是小问题，跟你说一下就好了

lunmulunmu · 发表于 2022-10-21 09:37:46

整改之前沟通比较重要，知道缺陷的内涵是什么。