注射液写质量标准时候辅料里面肯定要写注射用水吧

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2022-10-25 08:39:40

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如题，写质量标准的时候，产品的辅料清单里面肯定要把注射用水写进去吧？

时光之诚 · 发表于 2022-10-25 08:43:50

我们写进去了我有个不太确定的如果充了惰性气体惰性气体也按照辅料来管理不

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2022-10-25 08:57:55

时光之诚发表于 2022-10-25 08:43
我们写进去了我有个不太确定的如果充了惰性气体惰性气体也按照辅料来管理不

应该算是辅料我觉得。

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2022-10-25 08:58:51

时光之诚发表于 2022-10-25 08:43
我们写进去了我有个不太确定的如果充了惰性气体惰性气体也按照辅料来管理不

应该算是辅料我觉得。

wolflee11 · 发表于 2022-10-25 09:12:37

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时光之诚 · 发表于 2022-10-25 09:15:37

wolflee11 发表于 2022-10-25 09:12
注射用水写了,但没写氮气,工艺中确实持续充氮气. 其实还有个问题,比如调节pH 值的盐酸及氢氧化钠,是不是也 ...

调节ph的我们也写了

lunmulunmu · 发表于 2022-10-25 09:35:41

辅料中，调节PH的我们没写。

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2022-10-25 09:40:39

wolflee11 发表于 2022-10-25 09:12
注射用水写了,但没写氮气,工艺中确实持续充氮气. 其实还有个问题,比如调节pH 值的盐酸及氢氧化钠,是不是也 ...

pH调节剂算是辅料的

[研发注册] 注射液写质量标准时候辅料里面肯定要写注射用水吧

wolflee11 wolflee11 当前离线金币 UID 442195 帖子主题积分 3399 注册时间 2019-4-8 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2022-10-25 09:12:37 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：0

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