微生物限度检验超标可以复测吗？

hetaoren · 发表于 2022-10-25 13:45:59

木木杨1 发表于 2022-10-25 13:01
那叫遮瑕

哇，木木老师都宗师了。

hetaoren · 发表于 2022-10-25 13:46:45

真他么神奇，还有这样的讨论。服了

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2022-10-25 13:52:23

hetaoren 发表于 2022-10-25 13:46
真他么神奇，还有这样的讨论。服了

论坛里到处都是药局的眼线。药局的东厂和西厂

hetaoren · 发表于 2022-10-25 13:55:07

nikonpro 发表于 2022-10-25 13:52
论坛里到处都是药局的眼线。药局的东厂和西厂

对呗，这玩意是酒桌上说的事

joshua · 发表于 2022-10-25 14:14:39

nikonpro 发表于 2022-10-25 12:00
比如第一次微生物限度不合格，那么进行了后续的第2、3、4、5次，然后第5次合格，这样不能说产品是合格的 ...

别说只有第5次合格，就是后面2、3、4、5都合格也不能直接说就放行合格，至少还要找一个冠冕堂皇理由说明第1次结果为什么无效

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2022-10-25 14:16:33

joshua 发表于 2022-10-25 14:14
别说只有第5次合格，就是后面2、3、4、5都合格也不能直接说就放行合格，至少还要找一个冠冕堂皇理由说 ...

有法规支持吗？

xqliu · 发表于 2022-10-25 19:29:20

能一图走天下，还费那事。

余默 · 发表于 2022-10-26 08:30:24

nikonpro 发表于 2022-10-25 12:19
你们做微生物，培养出来以后留存照片吗？

我们都拍电影

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栗子7 · 发表于 2022-10-26 08:32:06

首先要明确首次不合格的原因是什么，，除非能明确是产品本身的原因，那复测结果是可以作为放行结果的。但一般来说微生物不合格的原因是很难明确的。

leiyang610 · 发表于 2022-10-27 13:42:27

微生物限度不合格这个涉及原因较多，PDA TR88这样的，执行性不友好。
各位老师：你们的流程是怎么做的，既合规也易于执行。

shixinyun · 发表于 2022-10-29 17:04:49

微生物的复测没有意义
1.取样点的复测：环境微生物具有偶然性，不能复现，相同位置两次取样结果可能出现一次合格一次不合格的情况；水系统的微生物也是呈团状的（除非滋生微生物膜），同一取样点连续两次取样也可能出现一次合格一次不合格的情况
2.样品的复测：微生物培养一般最少三天能看到明显结果（实际最终培养5天，无菌样品培养7天），三天后你得到结果超标，对样品重新进行培养，样品在这三天中微生物是否会继续增殖？它与三天前已经不一样了
结论：所以微生物结果超标就老老实实进行偏差调查，进行纠正措施后（如水系统消毒、洁净区清洁消毒）可以安排再次取样检测微生物，以佐证你的纠正措施有效性

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2022-10-30 11:23:28

shixinyun 发表于 2022-10-29 17:04
微生物的复测没有意义
1.取样点的复测：环境微生物具有偶然性，不能复现，相同位置两次取样结果可能出现一 ...

你讲的道理我明白。但是这种原则性的说辞，官方有没有什么指南或者法规支持呢

鱼乐焉知 · 发表于 2022-10-30 14:52:38

微生物限度超标目前没有法规说不能复测，但是个人觉得微生物限度通常都是及时检测的，等发现超标已经过去很久了，时限超标结果不一定有意义，建议为了不纠结，还是不要复测，即使复测也只是作为调查参考用。

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连天巷 · 发表于 2022-10-30 15:14:50

木木杨1 发表于 2022-10-25 12:05
这不就是强行测到合格么~

这肯定是不接受的哇

前面2、2、4次检测了，没有记录！

合格才给记录！

（完了，估计有人问你们那啥，记录是如何发放与管理的？

，不要问我，我回答不出！）

315261187 · 发表于 2022-10-30 17:23:56

nikonpro 发表于 2022-10-30 11:23
你讲的道理我明白。但是这种原则性的说辞，官方有没有什么指南或者法规支持呢

药典里只有对“控制菌不允许复测”的规定，微生物限度没有规定

17631190778 · 发表于 2022-10-30 20:35:11

一般检测结果不合格先要发现和追究不合格的原因，如果只是操作失误不当，简单的失误可以进行复测，如果是产品本身有问题，不必进行复测

檀弈帆 · 发表于 2022-10-30 22:54:30

一般不可以

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leiyang610 · 发表于 2022-10-31 22:29:17

没找到原因，复测合格并不支撑书面放行依据。非书面的可以测下用于非书面的评估。

檀弈帆 · 发表于 2022-11-1 19:35:58

测到符合心里预期

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夜刀神十香 · 发表于 2024-4-1 16:35:00

猫咪特工发表于 2022-10-25 13:01
那叫遮瑕

膜拜，好好好好好好好！你们就这样考验干部？

[质量控制QC] 微生物限度检验超标可以复测吗？

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