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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 特色＆热点 › 有问有答 › 微生物限度检验超标可以复测吗？
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[质量控制QC] 微生物限度检验超标可以复测吗？

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被吹散的婆婆丁
药徒
发表于 2022-10-25 11:24:50 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题，微生物限度检验超标时可以复测吗？
如果复测结果合格，那么检验结论如何汇报呢？
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是恶魔哦
药徒
发表于 2022-10-25 11:32:41 | 显示全部楼层
复测是作为调查的手段，出现不合格，开差异调查原因，看看是样品转移过程污染还是检测人员操作问题还是检测设备问题还是样品容器问题还是取样操作问题等等...

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是恶魔哦
药徒
发表于 2022-10-25 11:34:01 | 显示全部楼层
是恶魔哦 发表于 2022-10-25 11:32
复测是作为调查的手段，出现不合格，开差异调查原因，看看是样品转移过程污染还是检测人员操作问题还是检测 ...

可以复测，但复测的结果不是你放行的标准，而是调查过程

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被吹散的婆婆丁
那这批产品的检测报告如何出具，如何描述啊  详情 回复 发表于 2022-10-25 11:42
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被吹散的婆婆丁
药徒
 楼主| 发表于 2022-10-25 11:42:46 | 显示全部楼层
是恶魔哦 发表于 2022-10-25 11:34
可以复测，但复测的结果不是你放行的标准，而是调查过程

那这批产品的检测报告如何出具，如何描述啊
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门门
药师
发表于 2022-10-25 11:48:57 来自手机 | 显示全部楼层
药典里对于无菌初检结果不合格，有专门的允许复检的必要条件，否则不允许复检！
微生物限度没有这种特殊要求，所以与其他项目一样，走调查程序，复检是作为调查的方式之一。最后是否合格，需要根据调查结果来看！

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被吹散的婆婆丁
比如第一次微生物限度不合格，那么进行了后续的第2、3、4、5次，然后第5次合格，这样不能说产品是合格的吧，毕竟也许第6次也不合格。  详情 回复 发表于 2022-10-25 12:00
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被吹散的婆婆丁
药徒
 楼主| 发表于 2022-10-25 12:00:40 | 显示全部楼层
门门 发表于 2022-10-25 11:48
药典里对于无菌初检结果不合格，有专门的允许复检的必要条件，否则不允许复检！
微生物限度没有这种特殊要 ...

比如第一次微生物限度不合格，那么进行了后续的第2、3、4、5次，然后第5次合格，这样不能说产品是合格的吧，毕竟也许第6次也不合格。

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joshua
别说只有第5次合格，就是后面2、3、4、5都合格 也不能直接说就放行合格，至少还要找一个冠冕堂皇理由 说明第1次结果为什么无效  详情 回复 发表于 2022-10-25 14:14
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猫咪特工
药仙
发表于 2022-10-25 12:05:51 来自手机 | 显示全部楼层
nikonpro 发表于 2022-10-25 12:00
比如第一次微生物限度不合格，那么进行了后续的第2、3、4、5次，然后第5次合格，这样不能说产品是合格的吧，毕竟也许第6次也不合格。

这不就是强行测到合格么~

这肯定是不接受的哇
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连天巷
前面2、2、4次检测了，没有记录！ 合格才给记录！（完了，估计有人问你们那啥，记录是如何发放与管理的？）  详情 回复 发表于 2022-10-30 15:14
被吹散的婆婆丁
不合格不让下班，  详情 回复 发表于 2022-10-25 12:16
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被吹散的婆婆丁
药徒
 楼主| 发表于 2022-10-25 12:16:35 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2022-10-25 12:05
这不就是强行测到合格么~

这肯定是不接受的哇

不合格不让下班，
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猫咪特工
药仙
发表于 2022-10-25 12:18:25 来自手机 | 显示全部楼层
nikonpro 发表于 2022-10-25 12:16
不合格不让下班，

微生物嘛~~

应该可以很快下班
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被吹散的婆婆丁
你们做微生物，培养出来以后留存照片吗？  详情 回复 发表于 2022-10-25 12:19
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被吹散的婆婆丁
药徒
 楼主| 发表于 2022-10-25 12:19:22 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2022-10-25 12:18
微生物嘛~~

应该可以很快下班

你们做微生物，培养出来以后留存照片吗？

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余默
我们都拍电影  详情 回复 发表于 2022-10-26 08:30
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是恶魔哦
药徒
发表于 2022-10-25 12:19:43 | 显示全部楼层
nikonpro 发表于 2022-10-25 11:42
那这批产品的检测报告如何出具，如何描述啊

检测报告检测出来的结果怎么样就怎么出吖，你重点应该是放在调查报告上，最终调查结果才是你放行的依据
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猫咪特工
药仙
发表于 2022-10-25 12:21:22 来自手机 | 显示全部楼层
nikonpro 发表于 2022-10-25 12:19
你们做微生物，培养出来以后留存照片吗？

是留的
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猫咪特工
药仙
发表于 2022-10-25 12:21:58 来自手机 | 显示全部楼层
nikonpro 发表于 2022-10-25 12:19
你们做微生物，培养出来以后留存照片吗？

但不是全部  关键验证才留
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被吹散的婆婆丁
使用美图秀秀等修图软件吗  详情 回复 发表于 2022-10-25 12:44
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被吹散的婆婆丁
药徒
 楼主| 发表于 2022-10-25 12:44:37 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2022-10-25 12:21
但不是全部  关键验证才留

使用美图秀秀等修图软件吗
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猫咪特工
药仙
发表于 2022-10-25 12:46:05 来自手机 | 显示全部楼层
nikonpro 发表于 2022-10-25 12:44
使用美图秀秀等修图软件吗

厉害了  还可以这样吗 不懂不懂
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被吹散的婆婆丁
我也不熟悉，什么美颜长腿都不懂。就知道一个消除笔。  详情 回复 发表于 2022-10-25 12:57
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被吹散的婆婆丁
药徒
 楼主| 发表于 2022-10-25 12:57:35 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2022-10-25 12:46
厉害了  还可以这样吗 不懂不懂

我也不熟悉，什么美颜长腿都不懂。就知道一个消除笔。
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猫咪特工
药仙
发表于 2022-10-25 13:01:43 来自手机 | 显示全部楼层
nikonpro 发表于 2022-10-25 12:57
我也不熟悉，什么美颜长腿都不懂。就知道一个消除笔。

那叫遮瑕
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hetaoren
哇，木木老师都宗师了。  详情 回复 发表于 2022-10-25 13:45
门门
神了！微生物限度 能聊到美图秀秀！  详情 回复 发表于 2022-10-25 13:08
被吹散的婆婆丁
果然大师！！！！！！  详情 回复 发表于 2022-10-25 13:04
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被吹散的婆婆丁
药徒
 楼主| 发表于 2022-10-25 13:04:01 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2022-10-25 13:01
那叫遮瑕

果然大师！！！！！！
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门门
药师
发表于 2022-10-25 13:08:26 来自手机 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2022-10-25 13:01
那叫遮瑕

神了！微生物限度 能聊到美图秀秀！
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小金库
药神
发表于 2022-10-25 13:16:24 | 显示全部楼层
这些讨论是我能看的吗
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