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[生产制造] 在线装量检测和离线装量检测频率讨论

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发表于 2022-10-27 18:14:39 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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急求解决办法!
同一个产品场地转移前使用的装量检测方法为离线检测,每半小时检查一次;场地转移后为在线检测,每一个小时检查一次。检查官需要我们提供合理说明,请问可以从哪些方面进行阐述,有法规或者指南说明在线监测频率低于离线检测频率是合理的吗
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宗师
发表于 2022-10-27 18:33:01 来自手机 | 显示全部楼层
也没有法规和指南说可以延长阿。
这是放大风险。当然可能没有风险。
离线那么麻烦,你们一个,小时一次,在线那么简单,一个,小时一次。搞不明白怎么想的。

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药仙
发表于 2022-10-27 18:36:33 | 显示全部楼层
楼上老师说的对
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药生
发表于 2022-10-28 08:34:28 | 显示全部楼层
变更检测频率需要评估。而且你要证明一个小时一次是没问题的 所以你应该也要一小时一次离线检测的操作和在线一起。积累一定的数据后才行,才有数据证明 你这个风险是可控的
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药生
发表于 2022-10-28 08:54:27 | 显示全部楼层
这个也有典吗?就说在线监测就一直在检设备会自动报警会自动剔除啥的,每一个小时是你们人工复检记录在批记录上的。
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药生
发表于 2022-10-28 09:05:36 | 显示全部楼层
没有任何法规或指南能告诉你,降低要求是合理的。它只会告诉你让你去风险评估,一般来说从严很好评估,但是从宽很难评估出来,你需要有充足的数据去证明。在线的装量检测是可以调节抽样比例的,不知道你们为什么要降低要求。对于不是百分之百的称量,最好是抽样频率高一些。你如果仔细研究装量的曲线你会发现,装量不是线性的,它是有上下波动的,而抽样呢,当抽到的那个样品不合格了,被剔除掉,才会反馈进行调节。当然现在有些技术比较好的是当它检测是有这个趋势的时候就进行反馈调节了。但是如果你的检测时间过长,说不定这中间就已经有超过警戒限甚至的纠偏限的了,那你产品出去就麻烦了。
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