温湿度、压差

guodong · 发表于 2011-12-1 11:17:10

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我们在实际生产中，经常忽略温湿度和压差对产品质量的影响。
不知道各位对车间的管理是怎么来控制的？
请各位给个意见。

大呆子 · 发表于 2011-12-1 11:31:52

本帖最后由大呆子于 2011-12-1 11:32 编辑

对引湿性强的产品，当然是要严加控制

有的剂型需要控制：如分散片、泡腾片

还有的产品如硫酸庆大霉素片

还有的工序：如胶囊填充要控制温度

包衣片晾片要控制温度

等等

怀谷 · 发表于 2011-12-1 11:41:26

大呆子发表于 2011-12-1 11:32
对引湿性弱强的产品，当然是要严加控制

如分散片、泡腾片

支持大呆子意见！

lunmulunmu · 发表于 2011-12-1 12:00:46

大呆子已经总结了，谢谢分享

sunyue1125 · 发表于 2011-12-1 12:15:31

固体制剂谁敢忽略温湿度啊，压差不好菌检会出问题的

愚公想改行 · 发表于 2011-12-1 12:29:26

洁净室的温湿度主要是要满足两个要求：一是操作人员的舒适感（即一般要求）；二是工艺所要求的具体温湿度环境，以保证能生产出合格的产品（即具体的工艺要求）。
压差是洁净室防止污染的重要参数。如正压差抵御外来污染；负压差避免污染外溢。
我个人认为：把握住以上原则来管理和控制即可。

guodong · 发表于 2011-12-1 12:54:06

本帖最后由 guodong 于 2011-12-1 12:59 编辑

各位意见很中肯，看得出对药品质量的关心。
我替天下百姓谢谢各位了，说实在的中国真缺少“我为人人，人人为我”这种思想。
实际生产中各位是安排专职人员去巡视，还是让岗位人员每天准确记录？

andyouandme · 发表于 2011-12-1 13:57:29

组合控制吧

空调岗位控制，发现就调整；

岗位人员也控制，毕竟洁净区里面，岗位人员记录更合适

深蓝 · 发表于 2013-3-13 19:56:25

愚公观点就是答案。

43467921 · 发表于 2013-3-13 20:18:36

嗯说的好

Shadow_Way · 发表于 2013-4-26 13:20:14

支持愚公的观点

遂意 · 发表于 2013-4-26 20:29:04

看药品生产质量管理规范上，第五十三条说产尘操作间应保持相对负压或采取专门的措施，其中有产品的取样列出，这怎么理解呢，在中间站取样也要保持中间站负压么

szfun · 发表于 2013-9-6 16:04:18

房间操作人员记录温湿度和压差。

a03050183 · 发表于 2013-9-14 15:13:34

学习一下~~共同进步

宏益腾 · 发表于 2014-2-26 17:12:06

学习一下~~共同进步

千年一等 · 发表于 2014-2-26 17:33:35

学习一下共同进步

做药者 · 发表于 2014-2-26 18:07:54

愚公想改行发表于 2011-12-1 12:29
洁净室的温湿度主要是要满足两个要求：一是操作人员的舒适感（即一般要求）；二是工艺所要求的具体温湿度环 ...

很有道理

a881407 · 发表于 2014-8-2 09:41:10

听愚公就行，正确答案！

honker · 发表于 2014-9-26 10:42:36

很不错，值得借鉴

猪耳朵母 · 发表于 2015-4-15 09:39:51

愚公想改行发表于 2011-12-1 12:29
洁净室的温湿度主要是要满足两个要求：一是操作人员的舒适感（即一般要求）；二是工艺所要求的具体温湿度环 ...

若短期放假期间，空调停止运行，但是中间站仍存放有中间产品，请问其温湿度该如何控制？

[生产运营] 温湿度、压差