洁净区环境检测问题。

碍着

小乖雪 发表于 2022-11-1 13:12
参考GB/T16292-2010中的术语

这个有图，这个对。

丹丹学姐

不过环境这一块一般不测空态，一般静态监测确认环境级别（一般在厂房建设的初期和后面的定期），动态监测平时环境（一般在高级别区域生产过程及厂房验证时期），

lyluo922

建议看下16292里面的定义，静态分为静态a、静态b，加上空态、动态

不负遇见

同问，要做三静三动吗？是那个法规或者文件规定的要做三静三动啊。

PUGONGYINGMU

挺好奇有的专家说三静三动，没有操作性啊

张志杰jcu

小乖雪 发表于 2022-11-1 13:12
参考GB/T16292-2010中的术语

果然还是专业的最准确

蒲公英的根

哇，你好专业啊~棒棒哒~哈哈

蒲公英的根

哇，你好专业啊~棒棒哒~哈哈

少年不年少

勇仔qq 发表于 2022-10-31 11:50
静态：洁净室或洁净区建成且设备就位，按议定的方式运行，但无人员在场的状态。
动态：洁净室或洁净区设施 ...

不知道什么时候冒出个空态，空态有毛线的意义

门门

汪凯 发表于 2022-11-4 09:14
不知道什么时候冒出个空态，空态有毛线的意义

空态具有文学意义！可以多扯淡些字，篇幅加大，多赚稿费！

猫咪特工

目前还在做三静三动

来自安卓APP客户端

少年不年少

门门 发表于 2022-11-6 12:42
空态具有文学意义！可以多扯淡些字，篇幅加大，多赚稿费！

副教授言之有理，我又学了一个知识点

门门

木木杨1 发表于 2022-11-6 13:31
目前还在做三静三动

这边建议，再加个一空！
理由是（看我慢慢瞎胡扯）：洁净区建造好了，除了大型设备已经放进去了，还有很多需要后面进的小设备，原辅料等，再这之前测一次，可以保证洁净区的环境在未进后面的东西前是合格的，这样后面再进了东西后，若出现问题可以有助于查找原因！
以上全是胡扯，GMP里用这个胡扯的模版的事件有很多（基本除了空白试验之外，所有用这模式说的所谓该做的事都是胡扯）。上大点儿纲线：典型的没有整体观念，想当然地自以为可以找到问题点！

然后来个终极万能理由：就测一下呗，反正也不费事！ 这个理由倒是没胡扯，GMP干的事 看怎么解释费事。用知识层面来说，确实不费事，毕竟都是九年义务教育水平的事！
郑重声明一下，本人绝没有贬低义务教育的意思，其实也没有贬低GMP，仅是实话直说而已！但有一堆小学没毕业水平的人在搞GMP，这我就真是在贬低了，GMP被搞得这个德行，还不该骂吗？

猫咪特工

门门 发表于 2022-11-7 09:40
这边建议，再加个一空！
理由是（看我慢慢瞎胡扯）：洁净区建造好了，除了大型设备已经放进去了，还有很 ...

其实我们静态的时候设备就是不运行的~

门门

木木杨1 发表于 2022-11-7 09:44
其实我们静态的时候设备就是不运行的~

建议木木老师看一下，空态的定义！
当然定义特别扯，而我在胡扯的时候起码给稍微合理了一点儿！
上面有人发空态定义国标截图了！

猫咪特工

门门 发表于 2022-11-7 09:47
建议木木老师看一下，空态的定义！
当然定义特别扯，而我在胡扯的时候起码给稍微合理了一点儿！
上面有 ...

空态或静态验收都可以吧  一般都是静态比较多

门门

木木杨1 发表于 2022-11-7 09:51
空态或静态验收都可以吧  一般都是静态比较多

因为还有很多地方可以卷。所以这里没人卷呢！我都说了，我是在胡扯。
用的就是常见胡扯模板，把这个事套进去了而已！

猫咪特工

门门 发表于 2022-11-7 09:55
因为还有很多地方可以卷。所以这里没人卷呢！我都说了，我是在胡扯。
用的就是常见胡扯模板，把这个事套 ...

嗷嗷嗷  原来是这样  门老师牛哇

糖豆888

我也觉得谁写的字多谁说的对哈哈哈哈