你们制定验证总计划都需要什么流程啊？

新设备验证专员 · 发表于 2022-10-31 21:37:54

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猫咪特工 · 发表于 2022-10-31 21:42:38

把所有已经做过的验证拉个Excel 标注再验证时间

小金库 · 发表于 2022-10-31 21:57:05

验证管理文件就规定了不同验证的验证周期（基于风险评估），每年根据验证时间排一排表就出来了

StevenLu · 发表于 2022-10-31 22:03:33

不应该有再确认周期么

hetaoren · 发表于 2022-11-1 08:16:55

所有设备清洁工艺验证确认再验证确认，

还真就是风险评估一下就完事了，怎么办

yuxudong · 发表于 2022-11-1 08:23:55

排个表出来，先后顺序

荣apzsosjj · 发表于 2022-11-1 09:16:46

可以每年出一份验证主计划，然后按计划行事

新设备验证专员 · 发表于 2022-11-1 09:36:42

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余默 · 发表于 2022-11-1 09:43:20

本帖最后由余默于 2022-11-1 09:44 编辑

哈，买了不吃亏，买了不上当。买了能解决你的问题还能提供模板。你值得拥有

余默 · 发表于 2022-11-1 09:45:37

再做年度验证计划的前提是需要明确再验证周期

新设备验证专员 · 发表于 2022-11-1 09:49:04

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余默 · 发表于 2022-11-1 09:57:09

本帖最后由余默于 2022-11-1 09:59 编辑

新设备验证专员发表于 2022-11-1 09:49
余老师，我先买为敬！

有问题找售后，包你满意，最后缺了这句

风险评估的指导意义：

结合风险评估以及法规指导再验证周期，为公司再验证的周期确定合理依据，对质量影响大和复杂的设备再验证周期较短，对质量影响一般，且较简单设备再验证周期稍长，具体周期如上所述。同时依据质量回顾，各系统年度分析，持续工艺确认等其它统计学分析结果，适当调整再验证周期。

死库水 · 发表于 2022-11-1 09:57:11

余默发表于 2022-11-1 09:43
哈，买了不吃亏，买了不上当。买了能解决你的问题还能提供模板。你值得拥有

买了不回感觉很亏

余默 · 发表于 2022-11-1 09:58:09

死库水发表于 2022-11-1 09:57
买了不回感觉很亏

牛奶会有的，面包也会有的

死库水 · 发表于 2022-11-1 10:00:08

下完后又发现没有关键的风险识别内容

，还是得自己思索

hetaoren · 发表于 2022-11-1 10:02:08

死库水发表于 2022-11-1 09:57
买了不回感觉很亏

余老师出品质量有保证。

hetaoren · 发表于 2022-11-1 10:02:31

新设备验证专员发表于 2022-11-1 09:36
风险评估这个词用得太宽泛了

不行委托余老师代加工呗，你省事，余老师增收

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2022-11-1 10:04:24

木木杨1 发表于 2022-10-31 21:42
把所有已经做过的验证拉个Excel 标注再验证时间

这个是个好办法，然后再把各项工作时间冲突的地方做个优化即可。

新设备验证专员 · 发表于 2022-11-1 10:04:55

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猫咪特工 · 发表于 2022-11-1 10:05:21

余默发表于 2022-11-1 09:43
哈，买了不吃亏，买了不上当。买了能解决你的问题还能提供模板。你值得拥有

厉害厉害余老师厉害我买爆

[确认&验证] 你们制定验证总计划都需要什么流程啊？

新设备验证专员新设备验证专员当前离线金币 UID 640075 帖子主题积分 2149 注册时间 2020-6-22 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2022-10-31 21:37:54 \| 显示全部楼层 \|阅读模式提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：0

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