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体外诊断试剂说明书、主要原材料征求意见稿

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药生
发表于 2022-11-1 16:18:37 | 显示全部楼层 |阅读模式

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关于公开征求《体外诊断试剂主要原材料研究注册审查指导原则(征求意见稿)》等5项体外诊断试剂注册审查指导原则意见的通知

附件:1.体外诊断试剂主要原材料研究注册审查指导原则(征求意见稿)

   2.单纯疱疹病毒(HSV)核酸检测及分型试剂注册审查指导原则(征求意见稿)

   3.肿瘤标志物类定量检测试剂注册审查指导原则(2022年修订版  征求意见稿)

   4.药物滥用检测试剂注册审查指导原则(2022年修订版  征求意见稿)

   5.体外诊断试剂说明书编写指导原则(2022年修订版  征求意见稿)



体外诊断试剂说明书编写指导原则(2022年修订版 征求意见稿).pdf

231.05 KB, 下载次数: 65

体外诊断试剂主要原材料研究注册审查指导原则(征求意见稿).pdf

215.41 KB, 下载次数: 74

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药徒
发表于 2022-11-1 16:20:48 | 显示全部楼层
厉害了,感谢分享
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发表于 2022-11-1 18:15:53 | 显示全部楼层
感谢楼主分享专业书籍
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药生
发表于 2022-11-2 09:05:20 | 显示全部楼层
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发表于 2022-11-2 09:17:48 | 显示全部楼层
感谢楼主分享
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发表于 2022-11-24 11:13:12 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2023-1-14 10:46:37 | 显示全部楼层
谢谢分享              
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药徒
发表于 2023-1-14 11:56:14 | 显示全部楼层
谢谢谢谢谢
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药徒
发表于 2023-2-23 17:21:59 | 显示全部楼层
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