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[内外部检查] 全自动纯蒸汽取样器,风冷型纯蒸汽取样器

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发表于 2022-11-2 09:49:31 | 显示全部楼层 |阅读模式

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SW3000全自动纯蒸汽取样器,风冷型纯蒸汽取样器

背景技术:

制药企业在生产过程中,需要定期对无菌车间内使用的纯蒸汽进行取样监测。现有的蒸汽冷凝取样方式,主要有以下三种形式:

一种:采用在管线上安装换热器的方式,即采用外接冷水,将纯蒸汽冷凝下来,缺点是成本较高,采用该种方式增加安装施工工作量,同时维护换热器时会对无菌车间造成污染;

二种:使用移动式取样车进行冷凝取样,采用循环水冷却纯蒸汽,缺点是设备体积较大,而且因为水箱限制,仅能连续取样2~3个取样点,就需要换水,工作量较大。

三种:使用采用移动式制冷机取样车进行冷凝取样,小型制冷机制冷量无法满足纯蒸汽的冷凝热量需求,采用大型制冷机无法移动使用,目前仅为理论讨论,市场还未有实际使用;也有使用采用风冷盘管进行蒸汽冷凝取样,因盘管设计庞大,估计重量较大,市场也未看到实际使用;

总的来说,现有的技术存在成本高、使用不方便,设备体积大的问题。

  采用国际技术,用于纯蒸汽冷凝水取样,设备操作简单,快接到管路,设备小巧轻便,取样简单易于操作,长时间取样或者换点转移都非常方便,节省时间。无需外接冷却水,省时省力,使用过程安全。本设备主要用于纯蒸汽的冷凝取样,通过空气换热将不锈钢导管中的蒸汽进行降温,使其凝结成水,通过检验冷凝水的水质成分,确认纯蒸汽是否符合检测标准。本产品适用于生物、制药等领域纯蒸汽灭菌系统的蒸汽取样。
  依据行业FDA和cGMP要求设计制造,可移动,接装方便。满足不同现场使用情况,配置蒸汽不锈钢连接软管。取样器换热管采用无菌级316L不锈钢管,降低污染风险。

风冷型纯蒸汽取样器基本技术要求:

[size=1pc]要求

[size=1pc]1

[size=1pc]纯蒸汽冷凝水的取样

[size=1pc]2

[size=1pc]取样速率约150ml/min。

[size=1pc]3

[size=1pc]能实时监测蒸汽温度。  

[size=1pc]4

[size=1pc]灭菌参数动态显示,能判断杀死率,保障取样管路灭菌。  

[size=1pc]5

[size=1pc]风冷设计  

[size=1pc]6

[size=1pc]盘管部分采用316L材质,全卫生型设计,满足GMP对制药器具要求。

[size=1pc]7

[size=1pc]设备可进行清洗灭菌。

[size=1pc]8

[size=1pc]锂电池供电,能连续工作6小时以上。

[size=1pc]9

[size=1pc]不用外接循环水。

依据行业FDA和cGMP要求设计制造,可移动,接装方便。满足不同现场使用情况,配置蒸汽不锈钢连接软管。取样器换热管采用无菌级316L不锈钢管,降低污染风险。

  SW3000自动风冷式蒸汽冷凝水取样器性能特点:

  ●操作简单、无需冷媒

  ●一键自动在线灭菌

  ●F0值实时显示

  ●灭菌完成,声光报警

  ●满足行业相关标准

  ●操作安全、卡箍快接

  ●取样高效、转移方便

  ●内置高性能空气散热装置

  SW3000纯蒸汽风冷取样器产品优势

  1、自动风冷式:通过自然空气循环冷却,操作简单、高效,省去外接冷媒的麻烦。

  2、在线灭菌:内置自动灭菌程序,F0值实时显示,灭菌完成自动报警提醒。

  3、取样高效:取样高效,速率高达150ml/min,长时间连续取样,效率不衰减。

  4、操作便携:整机重量9kg,轻巧,便于携带、省时省力,配专用防护箱。

  5、一键吹扫:取样完成后,一键吹空管路,防止水汽残留,利于存放。

  6、超长续航:超大电池容量,续航时间长达6-8小时,提高工作效率。



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药徒
发表于 2022-12-19 16:34:52 | 显示全部楼层
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 楼主| 发表于 2022-12-20 16:14:16 | 显示全部楼层

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