求体外诊断试剂三级文件-管理制度

13268016741 · 发表于 2022-11-2 16:22:15

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求体外诊断试剂三级文件-管理制度
哪位大佬有整套体外诊断试剂三级文件-管理制度，有偿有偿。。。

Ephemerality · 发表于 2022-11-2 16:25:28

是要文件编制管理规程？

13268016741 · 发表于 2022-11-2 16:37:00

Ephemerality 发表于 2022-11-2 16:25
是要文件编制管理规程？

是体外诊断试剂GMP里所涉及的管理规定/管理制度/规范这些。比如：物料、工作服、消毒剂、器具、批号管理、洁净车间卫生管理、清场等等。我找了一部分，感觉质量不太好，所以想上来求大神拿套现成的参考一下

xiaofeng2090 · 发表于 2022-11-2 16:57:08

你说的这些感觉是生产部的管理制度

才女筱沐 · 发表于 2022-11-2 17:14:28

你这个可以量身定制

苦瓜和尚 · 发表于 2022-11-2 17:28:51

接活，接活，把你情况讲清楚我给你量身定做一套。只要价格公道，我保证文件质量

维先优 · 发表于 2022-11-3 08:24:42

我有，可以私聊

13268016741 · 发表于 2022-11-3 10:13:14

meteoric88 发表于 2022-11-2 17:28
接活，接活，把你情况讲清楚我给你量身定做一套。只要价格公道，我保证文件质量

哈哈，你这个工作量有点大啊，哈哈哈

Jonneyhuang1 · 发表于 2022-11-3 11:33:06

我有，可以私聊

苦瓜和尚 · 发表于 2022-11-3 15:09:52

13268016741 发表于 2022-11-3 10:13
哈哈，你这个工作量有点大啊，哈哈哈

只要钱到位，不怕苦和累！

赛罗hv3 · 发表于 2022-11-3 16:44:09

现成的可不好找，每个公司情况不一样，最好结合本公司实际情况写，才有可操作性，不然两张皮意义不大。

13268016741 · 发表于 2022-11-4 09:43:56

赛罗hv3 发表于 2022-11-3 16:44
现成的可不好找，每个公司情况不一样，最好结合本公司实际情况写，才有可操作性，不然两张皮意义不大。

初创公司，我以前也不是做IVD的。后面有实际生产的时候再修修改改也可以吧？

Ephemerality · 发表于 2022-11-9 14:42:55

13268016741 发表于 2022-11-2 16:37
是体外诊断试剂GMP里所涉及的管理规定/管理制度/规范这些。比如：物料、工作服、消毒剂、器具、批号管理 ...

我有IVD上市企业的，需要的话可以私聊

17857200058 · 发表于 2023-8-4 11:30:46

可以求一份嘛

李健13770872692 · 发表于 2023-8-21 09:00:13

13268016741 发表于 2022-11-4 09:43
初创公司，我以前也不是做IVD的。后面有实际生产的时候再修修改改也可以吧？

这些都是结合你们实际生产操作验证而来的，套用的话，很多流程不能执行反而麻烦。