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更衣室是否可以不设隔离凳?

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药徒
发表于 2012-11-5 19:48:29 | 显示全部楼层 |阅读模式

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今天在听老外讲课时(我们是固体制剂),老外说更衣室不用设隔离凳,不设隔离凳不知该如何换鞋,不知有没有哪家企业是没设隔离凳的,你们是怎么操作的,怎么换鞋的?
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药徒
发表于 2012-11-5 20:08:25 | 显示全部楼层
可以不设的呀,我们是无菌的,本来就是站着穿的,凳子不是为了坐着穿鞋,而是放全套行头,以便穿着的。。。金鸡独立有点难的话,呼吸袋拆开放在地上就可以站了。。。凳子也被视为污染源。

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讨论的不是无菌更衣 无菌更衣肯定更不需要凳子  详情 回复 发表于 2012-11-7 21:31
你自己想一想,你的做法符合逻辑吗? 凳子不干净,地上倒干净?  发表于 2012-11-5 20:19
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药徒
发表于 2012-11-5 20:21:28 | 显示全部楼层
如果凳子也被视为污染源,还放在更衣室干什么?那出去就可以了。。。

都被折腾神经了。。。
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药徒
发表于 2012-11-5 20:29:52 | 显示全部楼层
设了好像很不方便喔

点评

多一道硬隔离而已,风险与利益同在  详情 回复 发表于 2012-11-7 21:32
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药徒
发表于 2012-11-5 21:15:25 | 显示全部楼层
固体制剂到没有那么严格,也无需无菌更衣,更衣室不必放置隔离凳,如果空间允许,也可以放置,但隔离凳要便于清洁

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有道理  详情 回复 发表于 2012-11-7 21:32
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药士
发表于 2012-11-5 22:02:45 | 显示全部楼层
隔离凳是隔离为主?还是凳为主?
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药徒
 楼主| 发表于 2012-11-5 22:11:30 | 显示全部楼层
我说的隔离登是指:坐着上面脱鞋,然后转身,再穿另外一边的鞋,可以存放鞋子的那种隔离凳,主要功能是隔离和供人员坐着换鞋用。老外说不要这个东西,我就很纳闷,不要这个,如何换鞋。

点评

有,也不犯法啊。  详情 回复 发表于 2012-11-8 12:54
站着换鞋,净鞋、脏鞋分层存放,触手可及,地上划线为界,不越雷池一步就可以  详情 回复 发表于 2012-11-7 21:34
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药徒
发表于 2012-11-6 08:18:23 | 显示全部楼层
“秋天的风  你自己想一想,你的做法符合逻辑吗?凳子不干净,地上倒干净?  发表于 昨天 20:19 ”你自己想一想,凳子上的是要穿到身上的,地上的是废弃的,不合理吗?凳子只是比地面高一点,都是会有尘埃掉落的地方,能说谁比谁更干净?这个说法很主观,给人的感觉马桶水箱里放出的水比厨房水箱里放出来的干净。。其实他们来自同一条水管

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但是厨房的水池一定比马桶干净哈哈  详情 回复 发表于 2012-11-7 21:35
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药徒
发表于 2012-11-6 08:23:32 | 显示全部楼层
piao0923 发表于 2012-11-5 22:11
我说的隔离登是指:坐着上面脱鞋,然后转身,再穿另外一边的鞋,可以存放鞋子的那种隔离凳,主要功能是隔离 ...

我觉得不要也行,则只要有地方存放鞋子,换鞋不一定非坐着。。至于隔离,有个表示就好。。。高速你一个真实的笑话,一次一个美女检查员来公司检查,她穿的是筒裙,结果跨越的时候双腿叉开着骑在了中央,结果是皮开裙破,围着件白大褂落荒而走。。。。。
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药徒
发表于 2012-11-6 08:41:19 | 显示全部楼层
为的是防范直接穿越,如素质达到还可以,但初期还是要要的。
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药徒
发表于 2012-11-6 08:41:20 | 显示全部楼层
河西智叟 发表于 2012-11-6 08:23
我觉得不要也行,则只要有地方存放鞋子,换鞋不一定非坐着。。至于隔离,有个表示就好。。。高速你一个真 ...

还是要看实际情况  如果在可接受的风险范围内   不一定非要有隔离凳的
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药徒
 楼主| 发表于 2012-11-6 08:59:30 | 显示全部楼层
河西智叟 发表于 2012-11-6 08:18
“秋天的风  你自己想一想,你的做法符合逻辑吗?凳子不干净,地上倒干净?  发表于 昨天 20:19 ”你自己想 ...

好像有点道理。
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药徒
发表于 2012-11-7 20:36:37 | 显示全部楼层
本帖最后由 867323093 于 2012-11-7 20:50 编辑

固体制剂,  我家是 穿着普通的工作鞋 然后进入更衣 先换工作鞋 然后进去脱普通工作服 再到穿洁净服 然后直接进生产区
隔离凳    说实话 没什么用  

我都想 不换鞋 直接进  虽然 都不认同这样的想法  

觉得有隔离凳  反倒很麻烦   有一条线 有啥不行的
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药徒
发表于 2012-11-7 20:54:11 | 显示全部楼层
觉得这个帖子  很值得我们思考  有利于我们的实际应用
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药徒
发表于 2012-11-7 20:54:44 | 显示全部楼层
ag231 发表于 2012-11-6 08:41
还是要看实际情况  如果在可接受的风险范围内   不一定非要有隔离凳的

有什么风险呢? 呵呵  
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药徒
发表于 2012-11-7 21:03:54 | 显示全部楼层
zsd680116 发表于 2012-11-6 08:41
为的是防范直接穿越,如素质达到还可以,但初期还是要要的。

有凳子 就不直接穿越了啊?  呵呵  
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药徒
发表于 2012-11-7 21:21:36 | 显示全部楼层
先来看看GMP指南怎么说的
QQ截图20121107211701.jpg
QQ截图20121107211737.jpg
非常同意 @zsd680116 的说法
其实最开始,隔离凳是个非常伟大的发明,简单粗暴的告诉你,不能直接穿你的鞋进去,你要加入洁净区了。后来大家慢慢喜欢上它了,好歹可以坐一下,不用跳来跳去穿鞋。
隔离凳一般设置在最外边的更衣开始处,本来洁净度就不高,说它是个多大的污染源,不敢苟同。

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不要隔离凳,更有利于气流的净化方向流动 软隔离也可以 管理到位的话,不要最好  详情 回复 发表于 2012-11-7 21:37
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药师
发表于 2012-11-7 21:31:17 | 显示全部楼层
河西智叟 发表于 2012-11-5 20:08
可以不设的呀,我们是无菌的,本来就是站着穿的,凳子不是为了坐着穿鞋,而是放全套行头,以便穿着的。。。 ...

讨论的不是无菌更衣
无菌更衣肯定更不需要凳子
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药师
发表于 2012-11-7 21:32:22 | 显示全部楼层
qilv 发表于 2012-11-5 20:29
设了好像很不方便喔

多一道硬隔离而已,风险与利益同在
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药师
发表于 2012-11-7 21:32:43 | 显示全部楼层
yongge 发表于 2012-11-5 21:15
固体制剂到没有那么严格,也无需无菌更衣,更衣室不必放置隔离凳,如果空间允许,也可以放置,但隔离凳要便 ...

有道理
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