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缓释胶囊释放度与进风湿度的关系

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药徒
发表于 2022-11-3 17:12:06 | 显示全部楼层 |阅读模式

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公司有个缓释胶囊,制剂采用底喷微丸包衣,现在发现做出来的释放度会受外界的环境湿度影响,因为环境的湿度直接影响设备的进风湿度,但尚未发现这个影响的规律,请教各位大神,有没有了解缓控释制剂的,在其他参数相同的情况下,进风湿度越高,制剂的释放度是不是也会越高呢?
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药徒
发表于 2022-11-3 17:36:10 | 显示全部楼层

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这个应该是有个合理的范围,我们有个肠溶的微丸,进风湿度在10-15g/m3以内包衣后各指标正常,高于15以上就会出现溶出偏低现象。
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药徒
 楼主| 发表于 2022-11-5 16:32:12 | 显示全部楼层
木头人123456 发表于 2022-11-3 17:36
这个应该是有个合理的范围,我们有个肠溶的微丸,进风湿度在10-15g/m3以内包衣后各指标正常,高于15以上就 ...

我们现在进风湿度高于13-15可能就会出现释放过快的情况
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药徒
发表于 2022-11-11 09:40:55 | 显示全部楼层
个人感觉,可以考虑进风湿度高了之后,是不是微丸的粘连变多,由于碰撞,粘连的分离,这样粘连部位的包衣相对会薄,会导致溶出变快。同时如果进风湿度过低,应注意喷液速率,减少微丸因静电而聚集,不然也会有以上情况的可能
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药徒
发表于 2022-11-11 10:31:46 | 显示全部楼层
潘东君儿 发表于 2022-11-11 09:40
个人感觉,可以考虑进风湿度高了之后,是不是微丸的粘连变多,由于碰撞,粘连的分离,这样粘连部位的包衣相 ...

个人感觉这个原因很大 黏连的分离导致功能层完整性破坏 药物释放会加快
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药徒
 楼主| 发表于 2022-11-11 13:01:34 | 显示全部楼层
潘东君儿 发表于 2022-11-11 09:40
个人感觉,可以考虑进风湿度高了之后,是不是微丸的粘连变多,由于碰撞,粘连的分离,这样粘连部位的包衣相 ...

有道理,可能进风湿度达到一定值之后会容易产生粘连,进而造成膜的撕裂
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发表于 2022-11-23 15:40:40 来自手机 | 显示全部楼层
弱弱的问下,设备没配置转轮除湿吗
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药徒
 楼主| 发表于 2022-12-10 17:09:27 | 显示全部楼层
ForrestGuo 发表于 2022-11-23 15:40
弱弱的问下,设备没配置转轮除湿吗

没有         
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药徒
发表于 2023-1-6 14:06:35 | 显示全部楼层
膜控产品,露点控制是必须的,否则无法保证重现性。
湿度对成膜质量有影响,可以通过扫描电镜观察,不仅仅影响释放,有时还会影响稳定性
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发表于 2023-1-12 09:46:11 来自手机 | 显示全部楼层
表冷 转轮 表冷 定值加湿。 这样会比较好吧
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药徒
发表于 2023-1-31 16:00:57 | 显示全部楼层
目前膜控的话 进风湿度主要影响衣膜的完整性或其质量 特别是肠溶层
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药徒
 楼主| 发表于 2023-2-1 17:16:45 | 显示全部楼层
半醉 发表于 2023-1-31 16:00
目前膜控的话 进风湿度主要影响衣膜的完整性或其质量 特别是肠溶层

确实影响比较大
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