缓释胶囊释放度与进风湿度的关系

hjin2009 · 发表于 2022-11-3 17:12:06

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公司有个缓释胶囊，制剂采用底喷微丸包衣，现在发现做出来的释放度会受外界的环境湿度影响，因为环境的湿度直接影响设备的进风湿度，但尚未发现这个影响的规律，请教各位大神，有没有了解缓控释制剂的，在其他参数相同的情况下，进风湿度越高，制剂的释放度是不是也会越高呢？

木头人123456 · 发表于 2022-11-3 17:36:10

这个应该是有个合理的范围，我们有个肠溶的微丸，进风湿度在10-15g/m3以内包衣后各指标正常，高于15以上就会出现溶出偏低现象。

hjin2009 · 发表于 2022-11-5 16:32:12

木头人123456 发表于 2022-11-3 17:36
这个应该是有个合理的范围，我们有个肠溶的微丸，进风湿度在10-15g/m3以内包衣后各指标正常，高于15以上就 ...

我们现在进风湿度高于13-15可能就会出现释放过快的情况

潘东君儿 · 发表于 2022-11-11 09:40:55

个人感觉，可以考虑进风湿度高了之后，是不是微丸的粘连变多，由于碰撞，粘连的分离，这样粘连部位的包衣相对会薄，会导致溶出变快。同时如果进风湿度过低，应注意喷液速率，减少微丸因静电而聚集，不然也会有以上情况的可能

半醉 · 发表于 2022-11-11 10:31:46

潘东君儿发表于 2022-11-11 09:40
个人感觉，可以考虑进风湿度高了之后，是不是微丸的粘连变多，由于碰撞，粘连的分离，这样粘连部位的包衣相 ...

个人感觉这个原因很大黏连的分离导致功能层完整性破坏药物释放会加快

hjin2009 · 发表于 2022-11-11 13:01:34

潘东君儿发表于 2022-11-11 09:40
个人感觉，可以考虑进风湿度高了之后，是不是微丸的粘连变多，由于碰撞，粘连的分离，这样粘连部位的包衣相 ...

有道理，可能进风湿度达到一定值之后会容易产生粘连，进而造成膜的撕裂

ForrestGuo · 发表于 2022-11-23 15:40:40

弱弱的问下，设备没配置转轮除湿吗

hjin2009 · 发表于 2022-12-10 17:09:27

ForrestGuo 发表于 2022-11-23 15:40
弱弱的问下，设备没配置转轮除湿吗

没有

bj02 · 发表于 2023-1-6 14:06:35

膜控产品，露点控制是必须的，否则无法保证重现性。
湿度对成膜质量有影响，可以通过扫描电镜观察，不仅仅影响释放，有时还会影响稳定性

傅js · 发表于 2023-1-12 09:46:11

表冷转轮表冷定值加湿。这样会比较好吧

半醉 · 发表于 2023-1-31 16:00:57

目前膜控的话进风湿度主要影响衣膜的完整性或其质量特别是肠溶层

hjin2009 · 发表于 2023-2-1 17:16:45

半醉发表于 2023-1-31 16:00
目前膜控的话进风湿度主要影响衣膜的完整性或其质量特别是肠溶层

确实影响比较大

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