水系统第一阶段该取几个点

πcjm57ji8 · 发表于 2022-11-5 19:45:19

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水系统第一阶段该取几个点？全部还是几个关键点？由法规规定文件吗？

小金库 · 发表于 2022-11-5 19:55:27

每个使用点。指南中有说

πcjm57ji8 · 发表于 2022-11-5 20:08:51

小金库发表于 2022-11-5 19:55
每个使用点。指南中有说

哪个指南呀，请教一下

小金库 · 发表于 2022-11-5 20:12:01

πcjm57ji8 发表于 2022-11-5 20:08
哪个指南呀，请教一下

2010年药品GMP指南：厂房与设备

mxl965 · 发表于 2022-11-5 21:05:44

出水点和用水点都要取

asd2997610 · 发表于 2022-11-6 10:02:14

第一阶段一般把制备系统的点每天取一次，分配系统总送、总回每天取一次，其他分配系统的取样点可以每这个周取一次。

蒲公英的根 · 发表于 2022-11-6 10:29:10

我们取样好多点。

SUPERBRUCEKING · 发表于 2022-11-6 11:56:15

第一阶段时制备系统出口，分配系统总送、总回，及分配系统各使用点每天一次，WHO，IPSE都有要求，第二阶段制备系统出口，分配系统总送、总回，及分配系统各使用点每天一次，区别在于第一阶段出报告后，第二阶段的水可以使用

hetaoren · 发表于 2022-11-7 09:07:26

没法规要求，想取几个点就取几个点

流光1 · 发表于 2022-11-7 09:19:40

asd2997610 发表于 2022-11-6 10:02
第一阶段一般把制备系统的点每天取一次，分配系统总送、总回每天取一次，其他分配系统的取样点可以每这个周 ...

你这个有依据吗还是说你们就是这么干的

[制药用水] 水系统第一阶段该取几个点