NDA前是否一定要做第二方稽查？

z17446777

大家好，请教一下。NDA递交一定要对供应商做稽查吗？谢谢背景：我们公司一个产品马上要递交NDA了。公司现在希望对三期临床的实验室做一个稽查。对方现在不同意，要求稽查额外收费，大概要十几万。原因是1.双方前期合同没有这一条服务。2.我方前期多次去了，对方配合的次数多了，所以这次需要额外收费。对方是一家global企业，全球排名前3的中心实验室企业。这个金额还是蛮高的。对方又是全球非常知名的实验室服务商。这种是否有必要多花这十几万，我方人员再去做一个稽查？说句不好听的，我们的人经验可能远远不如对方，去稽查可能真不见得能发现什么问题，或解决什么问题。如果是法规要求必须有这个文件，还能理解，如果不是，是否有这个必要？谢谢！

z17446777

不会吧？蒲公英现在人气比以前差这么多吗？发出的问题一下午了，连个浏览的人都没？？？。以前这时候好歹也有两三个回复了，不管有没参考价值的