产品变更是输入还是输出

时倾时知 · 发表于 2022-11-9 14:22:23

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请问各位大佬，有个产品进行了变更，添加了型号，现在在弄体考资料，变更内容是设计开发输入还是输出呢

咿咿呀呀ac1 · 发表于 2022-11-9 14:27:07

应该都有吧，你产品变化肯定要输入新的内容，有了新的内容你不就要重新评估风险了，不就有输出了吗（个人理解）

Szzzzzz · 发表于 2022-11-9 16:24:43

你产品变更新增规格型号会突然输出咩，走输入

时倾时知 · 发表于 2022-11-9 16:37:23

咿咿呀呀ac1 发表于 2022-11-9 14:27
应该都有吧，你产品变化肯定要输入新的内容，有了新的内容你不就要重新评估风险了，不就有输出了吗（个人理 ...

好的,谢谢！！

时倾时知 · 发表于 2022-11-9 16:38:11

Szzzzzz 发表于 2022-11-9 16:24
你产品变更新增规格型号会突然输出咩，走输入

有道理

chzhw1367362231 · 发表于 2022-11-9 16:58:53

把变更的内容及要求写到输入里面并评审，之后输出新的技术要求、规程、说明书、合格证等并评审，对整个流程进行风险评估，必要时进行验证。

梅花香自苦寒来 · 发表于 2022-11-9 17:28:11

谢谢分享

未来123456789 · 发表于 2022-11-10 09:25:46

请问添加型号变更都需要什么手续

13402347809 · 发表于 2022-11-10 10:07:42

我的理解是更改设计就是把设计开发流程再走一遍，涉及到的资料按照设计开发流程做

飞羽1234 · 发表于 2023-1-29 14:30:13

你都增加型号了不是一个输入输出的问题吧，至少要把设计开发的简易流程全部走一遍吧否则你体系审核根本过不去的啊，策划输入输出评审验证确认都需要的！！