蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1051|回复: 3
收起左侧

[动物疫病诊断试剂] 请教一下兽用诊断制品试验研究资料的问题

[复制链接]
发表于 2022-11-9 16:23:46 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x

       各位大佬,在《兽用诊断制品试验研究技术指导原则》中,4.2.6.6提到消长规律研究,对抗体检测试剂盒,应用疫苗接种动物或人工感染的发病动物,在接种或感染后不同时间进行抗体检测,试验时期应涵盖抗体产生的早期、抗体高峰期和抗体效价降低直至检测结果转阴的全过程。对抗原及分子生物学(PCR等)检测试剂盒,应用人工感染的发病动物,在感染后不同时间进行抗原或基因检测,试验时期应涵盖感染早期、明显发病期和恢复期等直至检测结果转阴的全过程。
       我们公司是想做宠物诊断,抗体检测和分子检测都有,临床试验的时候都没有用到人工感染的东西,这里真的需要用狗和猫来做人工感染吗,如果是畜禽、水产类的个人都能接受人工感染,现在要对宠物进行人工感染还是有点于心不忍啊,
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2022-11-24 16:32:41 | 显示全部楼层
顶一顶,想请问一下各位同仁有什么好的建议吗
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-5-4 16:30:47 | 显示全部楼层
“应用疫苗接种动物”,不是写的很清楚,可以打疫苗后监测
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2023-5-4 16:32:02 | 显示全部楼层
亦蓝 发表于 2023-5-4 16:30
“应用疫苗接种动物”,不是写的很清楚,可以打疫苗后监测

这个问题我有研究了一下相关文件,新版的注册资料已经不要求做这个试验了
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP证150354号 京ICP备14042168号-1 )

GMT+8, 2024-3-28 18:08

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表