求医疗器械原材料检验规程模板

mw1987 · 发表于 2022-11-10 10:49:31

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跪求医疗器械原材料检验规程模板，新手目前在编写，想参考下怎么写

lunmulunmu · 发表于 2022-11-10 13:33:22

跟药品的没有区别，跟食品的也无本质区别

13585476245 · 发表于 2022-11-10 13:37:37

看你使用的什么原材料，根据原材料的相关标准要求再结合自身产品的技术要求进行编写。

Ashley123456 · 发表于 2022-11-10 16:03:50

你这个范围太大了，得根据你自己的原料制定标准

mw1987 · 发表于 2022-11-10 16:20:23

Ashley123456 发表于 2022-11-10 16:03
你这个范围太大了，得根据你自己的原料制定标准

体外诊断仪器，有电路板，机加工件，还是塑料成型件，管路和线路，还有一些标准件之类的，不知道咋写了

林b2981bfd · 发表于 2022-11-10 16:22:56

产品组成的每个原材料要检的项目逐项列出来就行了，先是制定检验标准，再是制定检验方法

付小霞 · 发表于 2023-4-28 15:24:48

林b2981bfd 发表于 2022-11-10 16:22
产品组成的每个原材料要检的项目逐项列出来就行了，先是制定检验标准，再是制定检验方法

请问原材料要检的项目怎么去确定，如果没有相关的标准的话

林b2981bfd · 发表于 2023-5-4 08:07:06

付小霞发表于 2023-4-28 15:24
请问原材料要检的项目怎么去确定，如果没有相关的标准的话

没有相关标准的，可以制定企业标准

付小霞 · 发表于 2023-5-5 17:06:26

林b2981bfd 发表于 2023-5-4 08:07
没有相关标准的，可以制定企业标准

才开始从事这方面的工作，我在尝试拟定，但是遇到挺多没的标准的，就有点迷

林b2981bfd · 发表于 2023-5-8 08:14:13

付小霞发表于 2023-5-5 17:06
才开始从事这方面的工作，我在尝试拟定，但是遇到挺多没的标准的，就有点迷