华海药业毒素门事件

wujunqq · 发表于 2022-11-11 08:24:49

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18年发生的华海药业毒素门事件，在原料药中检出NDMA致癌物质，欧盟和FDA为什么要禁止他进口，依据是哪条法规，或者说原料药的致癌物质超标违反了当时哪条法规，还是说因为质量控制的存在缺陷还是工艺变更控制存在问题？

ch3b388968 · 发表于 2022-11-11 08:39:45

成品检测出致癌物超过标准，还需要哪条法规？

Zzzno8 · 发表于 2022-11-11 08:45:24

药是用来治病的，不是用来致癌的。。。

碍着 · 发表于 2022-11-11 08:51:53

搞不清你想讲什么

有个性的乡巴佬 · 发表于 2022-11-11 08:53:13

或者说人家用的原料本身就不合格可能质量检测又没有检测这种动西的措施，不管是什么原因结果就是违规=了

超大的榴莲 · 发表于 2022-11-11 10:21:12

ch3b388968 发表于 2022-11-11 08:39
成品检测出致癌物超过标准，还需要哪条法规？

对啊，超标准这条还不够吗？

jwsgdtc · 发表于 2022-11-11 10:42:02

主要是因为涉及了中美政治。当时华为被整治了，其他领域的中国企业自然不会拉下。所以美国上下一心都开始推遗传毒性杂质的控制。华海只是刚好撞到枪口。

xqliu · 发表于 2022-11-11 11:30:13

听说这是有预谋的一条龙操作，由美国发起---罗氏实施---安捷伦收益。仅供参考。

ch3b388968 · 发表于 2022-11-11 11:30:31

jwsgdtc 发表于 2022-11-11 10:42
主要是因为涉及了中美政治。当时华为被整治了，其他领域的中国企业自然不会拉下。所以美国上下一心都开始推 ...

你还是年轻了

xiaoxiaocui · 发表于 2022-11-11 13:36:17

可能美国那边的同行竞争投诉的，刚好这事又是个明摆着的靶子，再加上政治因素和复杂的利益纠葛，顺利推动把

[生产制造] 华海药业毒素门事件