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[质量控制QC] 含量测定

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发表于 2022-11-14 11:02:29 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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药典,葡萄糖酸钙含量测定使用滴定法,没说用空白,葡萄糖酸亚铁含量测定明确用空白校正,没说用空白就不用吗
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药师
发表于 2022-11-14 11:23:24 来自手机 | 显示全部楼层
本帖最后由 门门 于 2022-11-14 11:24 编辑

滴钙确实不用!
理由我先不说,看看制药界这些搞GMP文学的有没有懂的!这化学水平 大一水平吧。
三天内如果没人回答,我再来答!
先答个GMP模式:按操作规程操作,不许违规操作!否则需要风险评估和验证!
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药徒
发表于 2022-11-14 14:19:55 | 显示全部楼层
按操作规程操作,不许违规操作!否则需要风险评估和验证!
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 楼主| 发表于 2022-11-17 10:38:30 来自手机 | 显示全部楼层
门门 发表于 2022-11-14 11:23
滴钙确实不用!
理由我先不说,看看制药界这些搞GMP文学的有没有懂的!这化学水平 大一水平吧。
三天内如 ...

可以回答了吗
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药师
发表于 2022-11-18 09:38:31 来自手机 | 显示全部楼层
本帖最后由 门门 于 2022-11-18 09:44 编辑

问题果然沉底了!优秀的GMP人一个都没来出来回答问题啊!
答案非常简单。
钙紫红素与钙是红色络合物的,钙与EDTA是无色络合物,与EDTA的络合物稳定性更强。(这是问题答案吗?当然不是,这要是,随便百度也能回答了!)
但问题答案更简单:这个滴定不需要空白,因为空白无干扰! 可以看一下,所有的用钙紫红素滴钙的滴定,都不需要空白校正!
GMP文学 会扯淡:那万一干扰了呢,怎么可以不做空白呢?验证了吗?风险评估了吗?
空白试验的意义我就不赘述了(因为我也答不好,百度有,百度吧!)
滴钙这个试验就是没干扰,因为仅有钙和钙紫红素会是红色,空白毫无意义,滴定的溶剂以及整个过程里不会有别的钙存在(当然,你硬要搞破坏偷摸往空白里面加钙 那没办法),所以不用空白试验!

点评

答得太通俗了,谢谢认可! 专业一些: 这个反应的专属性太强,无任何其他可干扰!所以无需空白。  详情 回复 发表于 2022-11-21 19:12
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药师
发表于 2022-11-21 19:12:06 来自手机 | 显示全部楼层
本帖最后由 门门 于 2022-11-21 19:15 编辑
门门 发表于 2022-11-18 09:38
问题果然沉底了!优秀的GMP人一个都没来出来回答问题啊!
答案非常简单。
钙紫红素与钙是红色络合物的, ...


答得太通俗了,谢谢认可!
专业一些:
这个反应的专属性太强,无任何其他可干扰!所以无需空白。而且这个反应灵敏度好像也特别高吧
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