关于冻干制剂的稳定性是否需要做倒置考察试验？

GMP学习中 · 发表于 2022-11-15 14:18:34

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[color=rgba(0, 0, 0, 0.85)]请教各位老师，关于冻干制剂的稳定性是否需要做倒置考察试验？如果需要倒置放置，是否要将冻干制剂摇散，使其与胶塞充分接触？

锦毛鼠 · 发表于 2022-11-16 09:25:00

都行

栗子7 · 发表于 2022-11-16 09:26:01

我们正放、倒放都留了，真的挺费产品的。

GMP学习中 · 发表于 2022-11-16 09:51:47

锦毛鼠发表于 2022-11-16 09:25
都行

都行，是不做也可以吗~

GMP学习中 · 发表于 2022-11-16 09:53:08

tanya0906 发表于 2022-11-16 09:26
我们正放、倒放都留了，真的挺费产品的。

就是说啊

是是非非 · 发表于 2022-11-16 10:18:42

倒置主要是研究内容物与胶塞等密封组件的相容性，如果涉及就需要考察。

GMP学习中 · 发表于 2022-11-16 10:24:21

是是非非发表于 2022-11-16 10:18
倒置主要是研究内容物与胶塞等密封组件的相容性，如果涉及就需要考察。

好滴~感谢老师！

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