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[无菌粉针] 洁净区物料进出通道

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药徒
发表于 2022-11-16 08:59:08 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题,我司有个上游车间设计为物料进出为同一个房间,废弃物有单独的一个出口,我总感觉不太对,个人认为物进只能进,物出只能出;即使物料退料也应该从物出走。请问大佬们有什么法规要求吗?该生产区为C级。
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药生
发表于 2022-11-16 09:09:01 | 显示全部楼层
口服固体制剂  物料进出一个地方  废物出口单独 跟你这配置差不多  也没检查老师提出问题   我觉得可能还是跟你的产品类型来考虑的评估的吧
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药师
发表于 2022-11-16 09:15:57 | 显示全部楼层
有条件进出不同房间自然最好。
但进出分开的根本原因是什么?
如果条件不允许的情况下,同一个房间进出能做到有措施避免混淆、污染和差错,为何就不可了?
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药生
发表于 2022-11-16 09:25:52 | 显示全部楼层
有人流、物流通道分开的要求,没有物进物出
个人认为物进只能进,物出只能出---物料进、出车间不能同时进行,进车间要求高一点,需要清洁消毒
废弃物另外设置
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药徒
发表于 2022-11-16 09:57:17 | 显示全部楼层
物料进出还要分开?这不是说不可以,只是你们要这样干肯定可以,就是费钱。
如果你担心交叉污染,可以从时间上错开,比如有物料在通道上时,不能传进/传出。
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药徒
发表于 2022-11-16 11:52:57 | 显示全部楼层
没必要
真的没必要
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药徒
发表于 2022-11-16 13:08:23 | 显示全部楼层
我是第一次听说物料进出要分开的,分开的理由是啥,我们一直是同一个区域啊,审计也没有提缺陷的
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药徒
发表于 2022-11-16 14:42:24 | 显示全部楼层
没的必要,风险可以通过控制进出分开时间来控制,当然如果地盘大、费用足另说,就算控制出料,也可以通过一个传递窗,毕竟东西也不会太多。
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药王
发表于 2023-4-27 20:27:33 | 显示全部楼层
感谢蒲友分享。
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