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[确认&验证] 药典筛确认方案

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发表于 2022-11-16 12:21:33 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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求问药典筛的确认方案怎么写?需要从哪些方面写
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药徒
发表于 2022-11-16 12:47:28 | 显示全部楼层
给计量院,企业哪能自己啥都会搞
虽然校准一次的钱能买好几个筛子
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药徒
发表于 2022-11-16 13:08:50 | 显示全部楼层
为什么要确认?砝码要不要确认方案?为什么评估的时候不把他拆出去?
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药生
发表于 2022-11-16 13:55:16 | 显示全部楼层
感谢分享,第一次听说一个筛子这个工具除了校验还要做确认的
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药士
发表于 2022-11-16 14:16:07 | 显示全部楼层
学习了学习了,等下就去下整改通知,为什么不做确认,别人家都做

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就下这一个吗?不够吧! 你应该举一反三,想想还有啥没做! 计算器做了吗? U盘做了吗? 数据线做了吗? 记号笔做了吗(尤其这个得做啊,万一写一半时候没水了,影响了药品记录,影响了药品生产,影响了人民用  详情 回复 发表于 2022-11-16 21:42
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药徒
发表于 2022-11-16 14:19:46 | 显示全部楼层
谢谢分享
顺便问下你们计算用的计算器会进行确认么?

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你的GMP意识不够啊! 药典筛,看这名字,药典啊,多么重要! 不做个确认,你好意思面对GMP吗? 计算器! 看这名字,计算啊,多么重要!不做个确认,你好意思面对GMP吗?  详情 回复 发表于 2022-11-16 16:21
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药师
发表于 2022-11-16 16:21:36 来自手机 | 显示全部楼层
勺子爱西瓜 发表于 2022-11-16 14:19
谢谢分享
顺便问下你们计算用的计算器会进行确认么?

你的GMP意识不够啊!
药典筛,看这名字,药典啊,多么重要! 不做个确认,你好意思面对GMP吗?
计算器! 看这名字,计算啊,多么重要!不做个确认,你好意思面对GMP吗?

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很久很久以前,我们车间主任在生产负责人的淫威之下亲自起草了一份计算器确认方案  详情 回复 发表于 2022-11-16 16:59
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药徒
发表于 2022-11-16 16:59:46 | 显示全部楼层
门门 发表于 2022-11-16 16:21
你的GMP意识不够啊!
药典筛,看这名字,药典啊,多么重要! 不做个确认,你好意思面对GMP吗?
计算器 ...

很久很久以前,我们车间主任在生产负责人的淫威之下亲自起草了一份计算器确认方案

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嗯 特别优秀的GMP人! 把GMP扯淡吹的精髓发扬光大。  详情 回复 发表于 2022-11-16 17:20
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药师
发表于 2022-11-16 17:20:00 来自手机 | 显示全部楼层
勺子爱西瓜 发表于 2022-11-16 16:59
很久很久以前,我们车间主任在生产负责人的淫威之下亲自起草了一份计算器确认方案

嗯 特别优秀的GMP人!
把GMP扯淡吹的精髓发扬光大。
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药师
发表于 2022-11-16 21:42:11 来自手机 | 显示全部楼层
本帖最后由 门门 于 2022-11-16 21:43 编辑
逸清草堂 发表于 2022-11-16 14:16
学习了学习了,等下就去下整改通知,为什么不做确认,别人家都做


就下这一个吗?不够吧!
你应该举一反三,想想还有啥没做!
计算器做了吗?
U盘做了吗?
数据线做了吗?
记号笔做了吗(尤其这个得做啊,万一写一半时候没水了,影响了药品记录,影响了药品生产,影响了人民用药安全有效......)!

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有一说一,举一反三干啥子嘛哈哈哈一下子搞完了下次还怎么玩  详情 回复 发表于 2022-11-17 09:38
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药士
发表于 2022-11-17 09:38:36 | 显示全部楼层
门门 发表于 2022-11-16 21:42
就下这一个吗?不够吧!
你应该举一反三,想想还有啥没做!
计算器做了吗?

有一说一,举一反三干啥子嘛哈哈哈一下子搞完了下次还怎么玩
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发表于 2022-11-18 08:20:43 来自手机 | 显示全部楼层
勺子爱西瓜 发表于 2022-11-16 16:59
很久很久以前,我们车间主任在生产负责人的淫威之下亲自起草了一份计算器确认方案

你们车间主任天才啊!真都是深受毒害

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不然怎么办?不做?跟领导杠到底? 如果是我大概率我也会做,因为我刚不过那个生产负责人  详情 回复 发表于 2022-11-18 09:32
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药生
发表于 2022-11-18 08:29:01 | 显示全部楼层
都是过度检测  

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要真是真正的过度检测那还好了呢! 都是瞎检测,瞎扯淡!真该注意的问题,真该解决的问题,都装看不见(也可能是真看不见,毕竟制药界废物太多,比如我)。只有化学界,尤其是药学界需要大量废物,我这数理化学得都  详情 回复 发表于 2022-11-18 13:15
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药徒
发表于 2022-11-18 09:32:46 | 显示全部楼层
力生制药 发表于 2022-11-18 08:20
你们车间主任天才啊!真都是深受毒害

不然怎么办?不做?跟领导杠到底?
如果是我大概率我也会做,因为我刚不过那个生产负责人

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怕他个锤子?你不是说 你以后是要当质量受权人的嘛!  详情 回复 发表于 2022-11-18 13:17
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药师
发表于 2022-11-18 13:15:13 来自手机 | 显示全部楼层
农业的小伙 发表于 2022-11-18 08:29
都是过度检测

要真是真正的过度检测那还好了呢!
都是瞎检测,瞎扯淡!真该注意的问题,真该解决的问题,都装看不见(也可能是真看不见,毕竟制药界废物太多,比如我)。只有化学界,尤其是药学界需要大量废物,我这数理化学得都差,混口饭吃!
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药师
发表于 2022-11-18 13:17:52 来自手机 | 显示全部楼层
勺子爱西瓜 发表于 2022-11-18 09:32
不然怎么办?不做?跟领导杠到底?
如果是我大概率我也会做,因为我刚不过那个生产负责人

怕他个锤子?你不是说 你以后是要当质量受权人的嘛!

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口太笨了,不像各位老师能舌战群儒 那会儿整个公司确实只有质量负责人敢与他一战 只要开战,双方都会先攻占到对方办公室然后拍桌子骂娘宣示主权  详情 回复 发表于 2022-11-18 13:51
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药徒
发表于 2022-11-18 13:51:31 | 显示全部楼层
门门 发表于 2022-11-18 13:17
怕他个锤子?你不是说 你以后是要当质量受权人的嘛!

口太笨了,不像各位老师能舌战群儒
那会儿整个公司确实只有质量负责人敢与他一战
只要开战,双方都会先攻占到对方办公室然后拍桌子骂娘宣示主权
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药生
发表于 2022-11-18 14:51:34 | 显示全部楼层
门门 发表于 2022-11-18 13:15
要真是真正的过度检测那还好了呢!
都是瞎检测,瞎扯淡!真该注意的问题,真该解决的问题,都装看不见( ...

做吧  做吧   买两套回来送第三方  毕竟咱们没有检测能力撒
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药徒
发表于 2022-11-18 14:58:32 | 显示全部楼层
本帖最后由 新手小白1 于 2022-11-18 15:00 编辑
门门 发表于 2022-11-16 21:42
就下这一个吗?不够吧!
你应该举一反三,想想还有啥没做!
计算器做了吗?

门老师,记号笔得做个稳定性吧,万一几天褪色看不清字了咋办?
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药徒
发表于 2022-11-19 22:15:43 来自手机 | 显示全部楼层
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