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中药提取多品种共线

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药徒
发表于 2022-11-16 16:18:43 | 显示全部楼层 |阅读模式

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中药提取多品种共线清洁验证,一般用碱液清洁,最后用饮用水淋洗,是不是只测pH值就可以了,做TOC的话饮用水的TOC值太高了,设备报警,测不了
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药生
发表于 2022-11-17 08:24:21 | 显示全部楼层
做什么TOC,直接目测就行了
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药生
发表于 2022-11-17 08:47:27 | 显示全部楼层
直接目测就行了
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药徒
发表于 2022-11-17 08:51:45 | 显示全部楼层
不懂问一下,多品种不需要做残留吗
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药士
发表于 2022-11-17 08:53:09 | 显示全部楼层
中药做TOC是没事找事,绝对不合格,残留也是一样。。。人家专家讲清洁验证时都不讲中药,完全回避

点评

哈哈,好直白  详情 回复 发表于 2022-11-17 11:41
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药徒
 楼主| 发表于 2022-11-17 08:55:35 | 显示全部楼层
wangys 发表于 2022-11-17 08:51
不懂问一下,多品种不需要做残留吗

制剂段肯定要做,中药提取不好做,除非最后用纯化水清洁,但中药口服制剂提取设备又没必要用纯化水清洁
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药徒
发表于 2022-11-17 08:56:22 | 显示全部楼层
根据品种来,含有毒产品,活性较高药材,残留就必须做,否则目测足够了
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药徒
发表于 2022-11-17 09:00:05 | 显示全部楼层
学习了!!!
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药徒
 楼主| 发表于 2022-11-17 09:53:15 | 显示全部楼层
yncaorong 发表于 2022-11-17 08:56
根据品种来,含有毒产品,活性较高药材,残留就必须做,否则目测足够了

对,产品药材都是普通药材,没有毒性
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药生
发表于 2022-11-17 11:41:02 | 显示全部楼层
near 发表于 2022-11-17 08:53
中药做TOC是没事找事,绝对不合格,残留也是一样。。。人家专家讲清洁验证时都不讲中药,完全回避

哈哈,好直白
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大师
发表于 2022-11-17 13:44:03 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-11-17 14:44:04 | 显示全部楼层
说到中药提取的清洁验证,最近有个局里来检查的老师,问为啥不做残留,我无语。
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