增加设备装卸提手，是否涉及注册变更或备案？

kesai123 · 发表于 2022-11-19 17:58:31

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谢各位解答，公司产品需要增加一个装卸提手，在设备底部不可见，涉及到外观的结构变更，不影响性能安全性有效性，请问该做什么处理流程是合规的呢，求解，跪谢~

Bin-Z · 发表于 2022-11-19 19:48:05

如果只是外观的改变，没又增加对产品接触面的影响，也不会影响任何工艺参数。那基本就是按微小变更了，在年报里提交。

新设备验证专员 · 发表于 2022-11-20 11:32:03

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kesai123 · 发表于 2024-7-8 11:49:57

Bin-Z 发表于 2022-11-19 19:48
如果只是外观的改变，没又增加对产品接触面的影响，也不会影响任何工艺参数。那基本就是按微小变更了，在年 ...

谢宝子，很久没看了

[研发注册] 增加设备装卸提手，是否涉及注册变更或备案？

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