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[质量控制QC] 有效期一般写月还是年?

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药徒
发表于 2022-11-22 21:38:35 | 显示全部楼层 |阅读模式

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例如单抗,原液有效期原定2年,现在要延长成36个月。2年和24和月有区别吗?
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药徒
发表于 2022-11-23 08:13:24 | 显示全部楼层
2年和24个月没有区别。
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药生
发表于 2022-11-23 08:14:35 | 显示全部楼层
原液?生物制品啊,那只能写月
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药生
发表于 2022-11-23 08:22:25 | 显示全部楼层
说明书和基本包装单元内标签有效期可以表达为 X 年或 XX 月。
生物制品标签有效期的标注自检定合格日期计算。
具体标注方法方法为: 化学药品标签有效期的标注自生产日期计算, 若标注到日, 应当为生产日期的前一天, 若标注到月, 应当为生产月份的前一月。 如: 某化学药品有效期暂定为 24 个月, 2003 年 10月 15 日生产, 有效期可以表达为有效期至 2005 年 9 月或 2005 年 10月 14 日。有效期至某年某月表示该药品可使用至该月底。
-----化学药品、生物制品说明书指导原则(第二稿)
由此可见都可以,但实际用月份的居多
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药生
发表于 2022-11-23 08:25:04 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2022-11-23 08:28:45 | 显示全部楼层
一块钱和10毛钱的区别
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药徒
发表于 2022-11-23 09:14:34 | 显示全部楼层
没区别            
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药徒
发表于 2022-11-23 09:24:50 | 显示全部楼层
没区别,可写到月啊
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药徒
发表于 2022-11-23 11:05:38 | 显示全部楼层
生产日期为2022年11月10日,有效期是2年的话,使用日期至2024年11月09日前;有效期24个月的话,使用日期是到2024年10月。
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宗师
发表于 2022-11-23 11:28:31 | 显示全部楼层
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