新老厂区，能不能建设2套质量管理体系

周程成 · 发表于 2022-11-23 11:12:16

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哪位大佬可以帮忙回答一下这个问题，能不能建设2套质量管理体系，非常感谢！

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周程成 · 发表于 2022-11-23 11:14:49

余默 · 发表于 2022-11-23 11:15:44

本帖最后由余默于 2022-11-23 11:23 编辑

两套人执行吗，还有就是你们的组织机构不同公司是各自一套的么。可以，但是你们建完之后老的那个公司怎么办，跟着你们执行新还是各自执行各自的。

逸清草堂 · 发表于 2022-11-23 11:25:05

建新的，建好后，老的的一起升级

651906014 · 发表于 2022-11-23 11:26:29

可以重新建一套，把适用范围标注清楚就好了。但是，建议用这个契机，把你们旧的体系直接整体换版升级，一套体系，执行起来会方便些

wzzz2008 · 发表于 2022-11-23 11:32:17

为什么会两套呢？
管理文件，肯定是通用的，比如偏差处理，比如供应商管理，等等。
两个厂区有很多不同，这个应该只涉及到操作吧，比如物料进出生产区的具体方式，某个工序或操作间的清场方法等，这个都是独立的文件来界定的啊，不可能全公司一份文件规定所有的内容。
所以，我觉得你提的问题，前提就不存在啊

hetaoren · 发表于 2022-11-23 11:43:05

两个厂区确定是一个药品生产许可证里的吗？如果是应该是不能有两套体系，只能从老的体系改。不如不是一个许可证，想咋整咋整。就是关键人员不能兼任。

毛述春（张誉祺 · 发表于 2022-11-23 11:46:07

质量体系应该是一套的，不存在2套的管理思路，可能是操作文件会不一样，但质量管理应该一致。

lyluo922 · 发表于 2022-11-23 11:48:29

既然都是符合法规要求，按照统一的标准、规范建立体系，怎么会有两套呢？不同类型的产品就体现不同的要求
按照最低要求建立、执行，一套更方便、统一

luodashiye · 发表于 2022-11-23 12:01:50

关键还是要吃透法规规定。比如NBA里的瓷王哈登，人家看NBA的规则看了整整几个月，然后就得到了规则以外的得分方式。中国人是绝对遵守规则的，但是在遵守规则的时候，有些事情也是可以灵活的，因为规则都是无法完美的。

near · 发表于 2022-11-23 12:57:56

一个公司当然只能有一套体系

fuchaochao · 发表于 2022-11-23 13:05:04

质量管理体系应该根据实际情况进行升级

bangzhibing · 发表于 2022-11-23 13:15:45

near 发表于 2022-11-23 12:57
一个公司当然只能有一套体系

我们公司N套体系

516418091 · 发表于 2022-11-23 13:24:23

首先，1套体系，2套体系都可以
看你的产品需要，生产类型需要
要么老体系做升级，换版，增加新厂
要么就2套体系走，独立运行，
要么就用老厂直接套用新厂的

516418091 · 发表于 2022-11-23 13:24:50

有效，一致，符合性

natural · 发表于 2022-11-23 13:44:58

你的软件、人员、各部门职责是否都是两套呢？一伙人用两套体系，一件事两种方法做，会不会有差错？合规性如何保证？我觉得完全分开的体系两套没问题，但是没有分开的，就得是一套体系，可以一部分一部分的改。一国两制也得明确区域，参合在一起的两种制度显然不行。

Jackon · 发表于 2022-11-23 13:52:18

如果新厂和老厂是分开管理的，是可以建立2套质量体系，但是如果还是一套人员，是有难度的

逸清草堂 · 发表于 2022-11-23 14:16:11

见过一个公司在一个市里面4个生产基地，4套体系的，各玩各的

蝴蝶效应ing · 发表于 2022-11-23 14:18:28

借楼主学习了！

near · 发表于 2022-11-23 14:21:01

bangzhibing 发表于 2022-11-23 13:15
我们公司N套体系

管理混乱。。。

[质量保证QA] 新老厂区，能不能建设2套质量管理体系