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做箱体温度分布时 有必要全部转走正在存放的物品吗??

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药生
发表于 2022-11-23 11:36:34 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题,比如做冰箱的 满载温度分布,设备里面已经存放了大量耗材,做温度分布前 有必要 先将这些东西全部转到另外一台备用冰箱,然后又费劲的 塞进类似的 模拟物品

我感觉这个操作就是 “脱裤子放屁,多此一举”, 但还是咨询一些各位 有没有哪里提到过类似的要求??
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药徒
发表于 2022-11-23 12:38:13 | 显示全部楼层
基于使用需求和现实情况,可以通过评估考虑再确认执行现行装载测试。

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你这说的,好像都说了好像又都没说  详情 回复 发表于 2022-11-23 12:44
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药生
 楼主| 发表于 2022-11-23 12:44:10 | 显示全部楼层
controlled 发表于 2022-11-23 12:38
基于使用需求和现实情况,可以通过评估考虑再确认执行现行装载测试。

你这说的,好像都说了好像又都没说

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他说的意思是你们内部要做个风险评估,就用目前的物品做装载模式。  详情 回复 发表于 2022-11-23 12:48
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药生
发表于 2022-11-23 12:48:39 | 显示全部楼层
joshua 发表于 2022-11-23 12:44
你这说的,好像都说了好像又都没说

他说的意思是你们内部要做个风险评估,就用目前的物品做装载模式。

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风险评估就是 万金油啊 不过大部分时候都敌不过领导或者审计老师的 一句话吧  详情 回复 发表于 2022-11-23 13:43
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发表于 2022-11-23 12:56:18 | 显示全部楼层
就评估看看你们冰箱里存放的物品在布点探头或者装载摆放的时候,如果超出合格温度范围了,可不可以接受超温的这段时间,影不影响后续物品使用,QA那边同不同意,如果都没影响,完全可以不拿出来,直接放里面做就行了。如果这些物品后续在实验过程中出现偏差或者OOS也不太好解释,虽然短时间超温这段时间我觉得哈几乎没有影响(仅限几小时哈),但是总的严谨一下
而且如果放在里面的物品不够需额外进行装载补充的话,最好提前预冻存一下,这个温度传导影响也是很大的,2-8或者阴凉箱还好,特别是零下温度特别低的比如-40或者-80这种。
仅个人见解。

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比较合理  详情 回复 发表于 2022-11-23 13:49
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药徒
发表于 2022-11-23 13:06:10 | 显示全部楼层
😓,这个问题有点意思
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药生
 楼主| 发表于 2022-11-23 13:43:05 | 显示全部楼层
cloudsky 发表于 2022-11-23 12:48
他说的意思是你们内部要做个风险评估,就用目前的物品做装载模式。

风险评估就是 万金油啊 不过大部分时候都敌不过领导或者审计老师的 一句话吧

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那你不做风险评估就直接这样做,那不是更加没有说服力。你如果想改,你总要有个理由,不是你想改就直接改。否则别人问你,你更改的依据在哪里?你怎么回答?  详情 回复 发表于 2022-11-23 13:52
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药生
 楼主| 发表于 2022-11-23 13:49:42 | 显示全部楼层
张庆滔 发表于 2022-11-23 12:56
就评估看看你们冰箱里存放的物品在布点探头或者装载摆放的时候,如果超出合格温度范围了,可不可以接受超温 ...

比较合理
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药生
发表于 2022-11-23 13:52:21 | 显示全部楼层
joshua 发表于 2022-11-23 13:43
风险评估就是 万金油啊 不过大部分时候都敌不过领导或者审计老师的 一句话吧

那你不做风险评估就直接这样做,那不是更加没有说服力。你如果想改,你总要有个理由,不是你想改就直接改。否则别人问你,你更改的依据在哪里?你怎么回答?
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药生
发表于 2022-11-23 14:16:19 | 显示全部楼层
再验证的时候可以不用移走,因为不用做空载热分布;首次验证的时候肯定要移走,空载热分布验证的时候肯定是空的。
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药徒
发表于 2022-11-23 15:10:10 | 显示全部楼层
cloudsky 发表于 2022-11-23 12:48
他说的意思是你们内部要做个风险评估,就用目前的物品做装载模式。

是的,哈哈
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药徒
发表于 2022-11-23 16:00:29 | 显示全部楼层
本来做满载试验的时候可能还没有储存的物料,所以就用模拟满载的方式来进行。现在已经有实实在在的储存物料,还需要再去模拟什么呢???

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哈哈  发表于 2022-11-23 16:56
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药徒
发表于 2022-11-24 10:22:38 | 显示全部楼层
如短时间超温不影响耗材,耗材体积及分布也满足要求,这是更好的带有实战的验证。
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药徒
发表于 2022-11-24 11:13:15 | 显示全部楼层
官方说法:根据放置物品受温度变化的影响做处评估,移走关键物料采用替代物品
自己看法,笑笑不说话,除非你放的是原液,或者样品,否则一般不需要,实际做就行了
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