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[研发注册] 药品有效期至

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发表于 2022-11-23 15:24:47 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大神,请问生物制品计算效期起始日期是哪个?制剂的灌装日期还是配液日期
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宗师
发表于 2022-11-23 15:31:02 | 显示全部楼层
第一百八十六条 应当建立编制药品批号和确定生产日期的操作规程。每批药品均应当编制唯一的批号。除另有法定要求外,生产日期不得迟于产品成型或灌装(封)前经最后混合的操作开始日期,不得以产品包装日期作为生产日期
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 楼主| 发表于 2022-11-23 15:35:45 | 显示全部楼层
余默 发表于 2022-11-23 15:31
第一百八十六条 应当建立编制药品批号和确定生产日期的操作规程。每批药品均应当编制唯一的批号。除另有法 ...

这是说生产日期呀,但是没说有效期要从生产日期开始计算呀。

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第二十三条 药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注,年份用四位数字表示,月、日用两位数表示。其具体标注格式为“有效期至XXXX年XX月”或者“有效期至XXXX年XX月XX日”;也可以用数字和其他符号表示为“  详情 回复 发表于 2022-11-23 15:38
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宗师
发表于 2022-11-23 15:38:39 | 显示全部楼层
gaoheng1990217 发表于 2022-11-23 15:35
这是说生产日期呀,但是没说有效期要从生产日期开始计算呀。

第二十三条 药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注,年份用四位数字表示,月、日用两位数表示。其具体标注格式为“有效期至XXXX年XX月”或者“有效期至XXXX年XX月XX日”;也可以用数字和其他符号表示为“有效期至XXXX.XX.”或者“有效期至XXXX/XX/XX”等。
  预防用生物制品有效期的标注按照国家食品药品监督管理局批准的注册标准执行,治疗用生物制品有效期的标注自分装日期计算,其他药品有效期的标注自生产日期计算。
  有效期若标注到日,应当为起算日期对应年月日的前一天,若标注到月,应当为起算月份对应年月的前一月。

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余老师是浏览器嘛 那我也问一下物料有效期比如10.08过期 然后车间九月26号用于生产 这种卡期限生产会对有什么影响嘛 虽然懂得它们是不想浪费钱。  详情 回复 发表于 2022-11-23 15:44
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药生
发表于 2022-11-23 15:44:47 | 显示全部楼层
余默 发表于 2022-11-23 15:38
第二十三条 药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注,年份用四位数字表示,月、日用两位数表示 ...

余老师是浏览器嘛   那我也问一下物料有效期比如10.08过期  然后车间九月26号用于生产 这种卡期限生产会对有什么影响嘛  虽然懂得它们是不想浪费钱。   

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物料的和产品的不一样啊,物料的明天过期今天投了都不算过期。  详情 回复 发表于 2022-11-23 15:48
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药徒
发表于 2022-11-23 15:45:06 | 显示全部楼层
学习了~~~~~~~~
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宗师
发表于 2022-11-23 15:48:32 | 显示全部楼层
eastwz9 发表于 2022-11-23 15:44
余老师是浏览器嘛   那我也问一下物料有效期比如10.08过期  然后车间九月26号用于生产 这种卡期限生产会 ...

物料的和产品的不一样啊,物料的明天过期今天投了都不算过期。

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那如果是产品会咋样  详情 回复 发表于 2022-11-23 15:51
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 楼主| 发表于 2022-11-23 15:50:14 | 显示全部楼层
余默 发表于 2022-11-23 15:48
物料的和产品的不一样啊,物料的明天过期今天投了都不算过期。

  好神奇呢
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 楼主| 发表于 2022-11-23 15:50:58 | 显示全部楼层
余默 发表于 2022-11-23 15:38
第二十三条 药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注,年份用四位数字表示,月、日用两位数表示 ...

治疗用生物制品那条的分装日期,是针剂的灌装日期吗
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药生
发表于 2022-11-23 15:51:07 | 显示全部楼层
余默 发表于 2022-11-23 15:48
物料的和产品的不一样啊,物料的明天过期今天投了都不算过期。

那如果是产品会咋样

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产品的过期了人就不能吃了  详情 回复 发表于 2022-11-23 15:55
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 楼主| 发表于 2022-11-23 15:52:34 | 显示全部楼层

真能水,你学习啥了
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宗师
发表于 2022-11-23 15:55:06 | 显示全部楼层
eastwz9 发表于 2022-11-23 15:51
那如果是产品会咋样

产品的过期了人就不能吃了
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