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[质量保证QA] 物料新增变更

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药徒
发表于 2022-11-28 16:29:55 | 显示全部楼层 |阅读模式

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只要新增物料都走变更,变更的理由怎么写合适啊,每次都是因为新增所以增加,麻了
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药徒
发表于 2022-11-28 16:35:54 | 显示全部楼层
工艺需要、供应商/生产商增加........

就如实写理由呗,只不过把领导告诉你的原因写的书面化、高大上一点呗
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药徒
发表于 2022-11-28 16:37:58 | 显示全部楼层
这个考验的是文字功底与情商,多看看疫情的发布会,提升绝对明显
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药徒
发表于 2022-11-28 16:45:04 | 显示全部楼层
个人理解不知道对否,关于物料供应商的变更是专门指上临床后的物料,需要供应商的变更需要走变更管理流程。对于前期非临床的物料的供应商只需要对供应商进行审核。
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药徒
 楼主| 发表于 2022-11-28 16:58:57 | 显示全部楼层
sh_caiying 发表于 2022-11-28 16:45
个人理解不知道对否,关于物料供应商的变更是专门指上临床后的物料,需要供应商的变更需要走变更管理流程。 ...

这个简单变更,还没上市,我们SOP规定了物料新增走变更程序

点评

那你这得做多少批?东西还砸手里不能卖,你们老板不心疼?  详情 回复 发表于 2022-11-28 22:31
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药徒
发表于 2022-11-28 17:15:15 | 显示全部楼层
济世救民。。
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药生
发表于 2022-11-28 22:31:38 来自手机 | 显示全部楼层
Youlooksobeauti 发表于 2022-11-28 16:58
这个简单变更,还没上市,我们SOP规定了物料新增走变更程序

那你这得做多少批?东西还砸手里不能卖,你们老板不心疼?
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药生
发表于 2022-11-29 09:14:33 | 显示全部楼层
降低成本、就近采购、提升质量等等。。。。
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药徒
发表于 2022-11-29 09:43:24 | 显示全部楼层
直接写新增物料供应商就行了么?
非得要写的花里胡哨,天花乱坠才行?
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