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[确认&验证] 稳定性试验箱确认

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发表于 2022-11-30 13:27:15 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大佬!稳定性试验箱性能确认,温度和湿度的开门确认及断电确认没有在同一时间做,先做的温度开门确认,第二天做的湿度开门确认,这样有问题吗
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药徒
发表于 2022-11-30 13:31:16 | 显示全部楼层
本帖最后由 zlanylz 于 2022-11-30 13:33 编辑

为啥?温湿度探头不是同时采的数据么?这样做了,个人认为也没有太大问题,反正你还是参考最短时间制定开门时间~~~
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发表于 2022-11-30 13:33:03 | 显示全部楼层
为什么不可以同时做?测试用的探头一般都是可以测量并存贮温湿度数据的。难道你们的分布测试也是温湿度分开测试的?
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 楼主| 发表于 2022-11-30 13:34:39 | 显示全部楼层
zlanylz 发表于 2022-11-30 13:31
为啥?温湿度探头不是同时采的数据么?

温度和湿度不是同一个设备

点评

只要不是超大型的设备,2000L一下做这个的形式意义大于实际意义~~~ 外界环境不同对开门时间影响较大~~ 同时对于稳定性超长的储存期来说,样品时间微不足道,还不如长期1年取样时,±**天的误差多~~~~ 不如直接在  详情 回复 发表于 2022-11-30 13:56
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药师
发表于 2022-11-30 13:51:44 | 显示全部楼层
好像没有规定说不可以,但总感觉怪怪的。
如果已经做好了,建议还是按楼上说的,参考最短时间来制定开门时间吧。做好相关的记录,尤其是说明下,验证用的设备,就是温湿度分开的。这样检查的时候,即使觉得奇怪,应该也不会列为缺陷。
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药徒
发表于 2022-11-30 13:56:42 | 显示全部楼层
疯一样的人 发表于 2022-11-30 13:34
温度和湿度不是同一个设备

个人认为:只要不是超大型的设备,2000L以下做这个的形式意义大于实际意义~~~
外界环境不同对开门时间影响较大~~
同时对于稳定性超长的储存期来说,样品时间微不足道,还不如长期1年取样时,±**天的误差多~~~~
不如直接在风险评估中直接评估掉方便~~~
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药仙
发表于 2022-11-30 13:57:22 来自手机 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-11-30 15:37:51 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2022-11-30 13:51
好像没有规定说不可以,但总感觉怪怪的。
如果已经做好了,建议还是按楼上说的,参考最短时间来制定开门时 ...

这位老师好专业呀
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药师
发表于 2022-11-30 17:18:49 | 显示全部楼层
按方案执行,应该没问题的。
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