初始危害分析(PHA)可预见的事件序列,危害处境和可发生的损害及初始风险控制方案分析

18616363187 · 发表于 2022-12-6 14:17:14

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初始危害分析(PHA)可预见的事件序列,危害处境和可发生的损害及初始风险控制方案分析对于新版的标准无菌器械有哪些可写的吗，想不出来啊

康贝123456 · 发表于 2022-12-6 14:24:43

结合0316附录C,产品技术要求，注册指导原则、生产过程可能存在的隐患，进行识别，分析并评价和控制。

18616363187 · 发表于 2022-12-6 14:28:22

康贝123456 发表于 2022-12-6 14:24
结合0316附录C,产品技术要求，注册指导原则、生产过程可能存在的隐患，进行识别，分析并评价和控制。

两天能干完吗我都怀疑领导想刀我吧

18616363187 · 发表于 2022-12-6 14:32:54

康贝123456 发表于 2022-12-6 14:24
结合0316附录C,产品技术要求，注册指导原则、生产过程可能存在的隐患，进行识别，分析并评价和控制。

对于新版的9706自查表根本不够用啊

人间_四月天 · 发表于 2022-12-6 15:40:02

18616363187 发表于 2022-12-6 14:28
两天能干完吗我都怀疑领导想刀我吧

大胆一点，一个星期干完，功劳簿上也必须有你的名字

幻光啊丶 · 发表于 2022-12-6 16:34:59

还有文献调研

18616363187 · 发表于 2022-12-7 08:37:21

人间_四月天发表于 2022-12-6 15:40
大胆一点，一个星期干完，功劳簿上也必须有你的名字

领导让我2天弄完

lyluo922 · 发表于 2022-12-7 10:01:52

需要对0316标准和产品生产、使用都比较了解的基础上，好写一点
仔细看看产品说明书、其他证明安全有效的材料