可降解材料的加速老化实验

yohaide · 发表于 2022-12-6 17:21:52

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有没有大神指导一下，可降解产品的加速老化实验怎么设计呀，升温温度是多少呢？

Jonneyhuang1 · 发表于 2022-12-7 08:31:34

有指导原则的

双手控球后卫 · 发表于 2022-12-7 09:21:42

参考：无源植入性医疗器械稳定性研究指导原则（2022年修订版）

MDHAN · 发表于 2022-12-7 10:54:14

材料是啥？
有机的和无机的不同。
金属的和非金属的不同。

常规按照无源植入性医疗器械稳定性研究指导原则（2022年修订版）

参考前先确定你们的产品是不是受温度影响，比如高温下会加速降解，会变性，会有化学变化等等。
如果受温度影响，那么要么找资料，说明影响程度，然后通过计算说明，会很难，要么老老实实做实时老化。

yohaide · 发表于 2022-12-23 12:42:01

MDHAN 发表于 2022-12-7 10:54
材料是啥？
有机的和无机的不同。
金属的和非金属的不同。

材料是PLA，是不是测个DSC有个热变形温度，然后根据这个温度去计算呀

凩wd5189qm · 发表于 2022-12-23 15:46:17

各位老师，注册用的产品模拟运输和加速老化委外检测机构需要哪些资质呢

MDHAN · 发表于 2022-12-23 18:35:39

yohaide 发表于 2022-12-23 12:42
材料是PLA，是不是测个DSC有个热变形温度，然后根据这个温度去计算呀

找文献，找权威点的文献，看看温度对于聚乳酸的性能是不是有影响，有多大的影响。
DSC这个普通的塑料可以用，你这玩意是可降解的，估计你还是三类植入的，就不好说了。