冻干粉针的水分影响因素

Maybe12345678

现有生物制品冻干粉针，稳定性试验中发现货架期内的产品水分不断增加（呈S型上升），现排除包装系统密封性原因，应该是胶塞水分不断渗入产品中，但是查阅资料，发现胶塞基础水分高低并不影响货架期终点产品水分，其中提到水汽透过率，请教各位大神，粉针水分随着时间增长的主要影响因素有哪些？越详细越好！有文献资料支持最好！感谢各位大佬！！

椒陵小小兵

胶塞得残留多少水分啊才能渗入进去

Maybe12345678

椒陵小小兵 发表于 2022-12-8 17:28
胶塞得残留多少水分啊才能渗入进去

您觉得不是胶塞的原因吗

Maybe12345678

有没有大佬帮忙解答一下啊  不胜感激啊！！

star19890531

1、冻干完成后是真空压塞还是常压压塞，常压压塞里边进的气控制水分了吗。
2、产品吸湿性强，胶塞水分影响很大。你们胶塞生产前是怎么处理的，如果经过清洗灭菌的话，水分一般在1%以下，不是覆膜塞的话，会对产品造成影响的。

小斌12

这个包装完整性的因素是如何被排除的。。

Maybe12345678

star19890531 发表于 2022-12-12 16:56
1、冻干完成后是真空压塞还是常压压塞，常压压塞里边进的气控制水分了吗。
2、产品吸湿性强，胶塞水分影响 ...

小试样品  常压  进气没控水分  产品0h水分很低  0.6%左右  做了高温试验  水分增长较快；非覆膜胶塞是湿热后干燥  胶塞处理后的水分大概0.5%左右

Maybe12345678

小斌12 发表于 2022-12-12 17:13
这个包装完整性的因素是如何被排除的。。

我们用封口膜包过  和不包的样品水分增加趋势一致

star19890531

Maybe12345678 发表于 2022-12-13 08:29
小试样品  常压  进气没控水分  产品0h水分很低  0.6%左右  做了高温试验  水分增长较快；非覆膜胶塞是湿 ...

进气控下水分或真空压塞试试

Maybe12345678

star19890531 发表于 2022-12-15 10:06
进气控下水分或真空压塞试试

好的  谢谢老师