关于医疗器械包装盒上印刷的内容

15862702555 · 发表于 2022-12-9 17:55:05

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各位老师，请教下产品设计的包装盒上能否出现“安全、稳定、专业、轻松便携、守护您的健康“字样，求教

lyluo922 · 发表于 2022-12-9 18:04:58

产品信息和公司信息写明白就可以，这些字眼感觉是打擦边球

依然故我 · 发表于 2022-12-9 18:22:48

曾经被官方提示过，楼上所说（产品信息和公司信息写明白就可以）是最干净最保险，楼主所做的属于产品广告，一不小心就会违反广告法。

pjcwl361 · 发表于 2022-12-10 08:29:52

不行。
医疗器械说明书和标签管理规定
第十四条　医疗器械说明书和标签不得有下列内容：
（一）含有“疗效最佳”、“保证治愈”、“包治”、“根治”、“即刻见效”、“完全无毒副作用”等表示功效的断言或者保证的；
（二）含有“最高技术”、“最科学”、“最先进”、“最佳”等绝对化语言和表示的；

依然故我 · 发表于 2022-12-10 16:14:39

pjcwl361 发表于 2022-12-10 08:29
不行。
医疗器械说明书和标签管理规定
第十四条　医疗器械说明书和标签不得有下列内容：

“安全、稳定、专业、轻松便携、守护您的健康”……很明显，这些表述没有明确的关于功效的断言和绝对化语言，也就是说没有明确违反医疗器械说明书和标签管理规定，医疗器械说明书和标签管理规定属于部门规章，不允许逾越上位法进行扩大化推理。

15862702555 · 发表于 2022-12-10 21:24:08

谢谢各位老师

jjxkm2010 · 发表于 2022-12-11 10:11:53

这属于广告用语，和6号令的要求相比，感觉有点打擦边球的迹象，个人理解

pjcwl361 · 发表于 2022-12-12 08:51:00

依然故我发表于 2022-12-10 16:14
“安全、稳定、专业、轻松便携、守护您的健康”……很明显，这些表述没有明确的关于功效的断言和绝对化语 ...

你可以去试试

清欢度流年 · 发表于 2022-12-12 08:56:50

写这个有啥意义啊，想买的不在乎这几个字，不想买的又不会为了这几个字改主意

bangzhibing · 发表于 2022-12-12 09:28:56

这些字眼慎用，搞不好引火上身

喔喔哦喔喔哦 · 发表于 2022-12-12 11:06:05

同意楼上说得广告用语，任何其他字句，图片，标注等需要进行医疗器械广告审查，我公司做法是说明书没有的信息，都会广告审查

lunmulunmu · 发表于 2022-12-12 15:03:50

可以报上去试试

li军指天涯 · 发表于 2023-2-11 16:05:05

想问下这个后续是怎么？

dasadyygy · 发表于 2023-2-11 16:26:54

可以的，只要不出现绝对形容词就行。
安全、稳定：本就是产品注册和生产许可要求的基本内容。
专业：是《条例》和《规范》对企业中人机料法环都有明确要求的。
轻松便携是你器械使用的特性，这种词都可以出现在设计开发资料和研究资料中的。
守护您的健康：这话没毛病。