关于医疗器械设计开发文档中的《临床路径规划》，哪位大佬可以提供一下模板或者思路

lpbessie · 发表于 2022-12-12 16:37:13

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之前没做过这方面的工作，被分配到写这份文件，有点懵，有么有大佬指导一下编写思路

汉堡1 · 发表于 2022-12-12 16:45:44

确定产品分类——搜集临床相关法规——确定临床评价路径，是免临床、同品种还是试验

云深不知处s77 · 发表于 2022-12-12 17:17:27

确定产品分类——查询免临床评价目录——如在目录则免于进行临床评价，不在目录根据产品特点、公司资源选择同品种或临床试验

朱朱123456 · 发表于 2022-12-12 17:18:19

这个有指南文件的

人间_四月天 · 发表于 2022-12-13 08:16:34

云深不知处s77 发表于 2022-12-12 17:17
确定产品分类——查询免临床评价目录——如在目录则免于进行临床评价，不在目录根据产品特点、公司资源选择 ...

感谢您的回复1

lpbessie · 发表于 2022-12-19 10:01:32

汉堡1 发表于 2022-12-12 16:45
确定产品分类——搜集临床相关法规——确定临床评价路径，是免临床、同品种还是试验

感谢大佬指导

lpbessie · 发表于 2022-12-19 10:16:19

朱朱123456 发表于 2022-12-12 17:18
这个有指南文件的

好的，我找一下，感谢指导