医疗器械变更注册

心寒不再有 · 发表于 2022-12-13 15:31:50

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求一份医疗器械变更注册，综述资料部分的模板（无源的），就是包含（二）概述：详细描述本次变更情况、变更的具体原因及目的、（三）根据产品具体变更情况提供相应的说明及对比表，包括下列情形：1.产品名称的变化 2.产品技术要求的变化.......... 谢谢，感激不敬！

bangzhibing · 发表于 2022-12-13 15:41:24

这种资料别人不会随随便便的给你的

林b2981bfd · 发表于 2022-12-13 16:15:24

这个资料非常的简单啊

心寒不再有 · 发表于 2022-12-13 16:41:21

林b2981bfd 发表于 2022-12-13 16:15
这个资料非常的简单啊

老哥.....这个变更的具体原因和目的怎么编，我除了想到赚钱.....想不到了

凉风 · 发表于 2022-12-13 16:47:12

心寒不再有发表于 2022-12-13 16:41
老哥.....这个变更的具体原因和目的怎么编，我除了想到赚钱.....想不到了

比如最常见的产品优化、根据市场反馈、定期风险评价输出？

槑槑 · 发表于 2022-12-13 16:50:04

这个变更原因自圆其说，市场需求最常见啊，人家审评老师不看中这个

大可1980 · 发表于 2022-12-14 08:26:33

心寒不再有发表于 2022-12-13 16:41
老哥.....这个变更的具体原因和目的怎么编，我除了想到赚钱.....想不到了

不要想变更后企业得到什么，要写出用户能获得什么好处、保障及使用方便，应用新技术、换成新组件之类带来的优点！至于涨价那是厂家迫不得已的，老板挣钱都是被消费者逼得，要是赔钱卖、破产了，患者找谁为自己服务啊！

KMT · 发表于 2022-12-14 09:26:52

变更嘛都是骗鬼的

kkkki · 发表于 2022-12-14 09:56:25

大可1980 发表于 2022-12-14 08:26
不要想变更后企业得到什么，要写出用户能获得什么好处、保障及使用方便，应用新技术、换成新组件之类带来 ...

学到了学到了感谢大佬~

13554989281 · 发表于 2022-12-15 11:30:22

去找知汇wiselink认证机构，他们肯定会给你整理资料的

松鼠妹妹 · 发表于 2022-12-15 11:32:18

产品升级，用户需求更新之类的

平凡1234 · 发表于 2024-1-10 11:07:53

您好，这个问题，你解决没有，我也想要相关变更的模板资料，方便沟通一下嘛？？