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[质量控制QC] 注射用水测pH

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发表于 2023-1-4 11:42:47 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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注射用水测pH如何保证数值准确
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药徒
发表于 2023-1-4 13:15:19 | 显示全部楼层
药典上有写怎么测的,要加适量饱和氯化钾
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药仙
发表于 2023-1-4 13:19:56 | 显示全部楼层
药典有写

点评

木木老师会测吗? 药典pH测定法里有段内容 从2000版到现在二十多年了,连标点符号都没变。 到今天 我也没搞明白 应该咋测  详情 回复 发表于 2023-1-5 12:55
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药士
发表于 2023-1-5 10:57:53 | 显示全部楼层
看药典啊!
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药徒
发表于 2023-1-5 11:01:19 | 显示全部楼层
1、使用纯水电极;2、恒温后测量;3、按照药典要求进行使用前pH计校准与规范操作。
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药师
发表于 2023-1-5 12:55:07 来自手机 | 显示全部楼层
本帖最后由 门门 于 2023-1-5 13:52 编辑
木木杨1 发表于 2023-1-4 13:19
药典有写


木木老师会测吗?
药典pH测定法里有段内容 从2000版到现在2020版,二十多年了,连标点符号都没变。
到今天 我也没搞明白 应该咋测?

就这段(6)对弱缓冲或无缓冲作用溶液的 pH 值测定,除另有规定外,先用邻苯二甲酸盐标准缓冲液校正仪器后测定供试品溶液,并重取供试品溶液再测,直至 pH 值的读数在 1 分钟内改变不超过 0.05 止;然后再用硼砂标准缓冲液校正仪器,再如上法测定;两次 pH 值的读数相差应不超过 0.1,取两次读数的平均值为其 pH 值。
有没有明白人给这个中文,再细翻译翻译!
我现在干的口服制剂,很久不测水的pH值了,纯化水不测pH,注射用水才测pH。
还有个问题,注射用水是可以直接测,还是应该按(6)这段方式测?
扩展一下问题,啥叫弱缓冲或无缓冲作用的溶液!注射用水肯定算无缓冲吧。
问题很多,至今没搞明白!
至于pH值测定的原理,能斯特方程 这辈子不可能弄懂了,那是远超九年义务教育的数学水平!
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发表于 2023-6-8 17:03:45 来自手机 | 显示全部楼层
mr_rain420 发表于 2023-1-5 11:01
1、使用纯水电极;2、恒温后测量;3、按照药典要求进行使用前pH计校准与规范操作。

想问一下一般是如何确保恒温?

点评

想准确控制温度在25℃左右,可以买循环水浴系统,比如GE公司的。不想花太多钱,那就买个水浴锅,但夏天即使是空调房间里想准确控制在25℃左右很难,时间也比较长。  详情 回复 发表于 2023-6-8 21:35
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药徒
发表于 2023-6-8 21:35:52 | 显示全部楼层
阿七七七 发表于 2023-6-8 17:03
想问一下一般是如何确保恒温?

想准确控制温度在25℃左右,可以买循环水浴系统,比如GE公司的。不想花太多钱,那就买个水浴锅,但夏天即使是空调房间里想准确控制在25℃左右很难,时间也比较长。
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药徒
发表于 2023-6-15 08:25:29 | 显示全部楼层
循环水浴控温
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